Estudio clínico de un compuesto progestágeno/estrógeno, en planificación familiar

Abstract

Se analizan los efectos secundarios y la eficacia anticonceptiva de un compuesto combinado de norgestrel y etinilestradil administrados oralmente a 57 pacientes durante 630 ciclos. Todas las paciente se encontraban en edad reproductiva y había comprobado su fertilidad al menos con una gestación anterior. 35 pacientes (61.4%) habían empleado previamente contraceptivos hormonales. La medicación fue iniciada el día 5º del ciclo por espacio de 21 días. La dosis diaria fue de 150 mcg de norgestrel y 30 mcg de etinil-estradiol, el anticonceptivo de más baja dosis en la actualidad. El promedio de ciclos terapéuticos fue de 11 ciclos/paciente, aunque 5 pacientes lo prolongaron a 24 ciclos. La gran mayoría de las pacientes (99%) presentaron ciclos de duración 25 - 34 días y el período latente fue entre 2 y 4 días (91.3% de los ciclos). La duración del sangrado menstrual fue de 3 a 5 días. Se presentó hemorragia intermenstrual o "manchado" en el 1.6% de los ciclos. En 7 pacientes (12.3%) se observaron efectos colaterales indeseables que obligaron a retirarlas del estudio; estos efectos consistieron en acné, caída del cabello, calambres, mastalgía, cefalea, nerviosismo y aparición de pequeñas várices, con una incidencia de 17% de las usuarias. No hubo embarazo en las pacientes estudiadas.