Comparative study of excipients for propanolol hydrochloryde tablets prepared by means of diferent techniques <br> Estudo comparativo de excipientes em diferentes técnicas de preparação de comprimidos de cloridrato de propranolol

Abstract

Systemic arterial hipertension (SAH) is one of the major factors in cardiovascular risk, since it contributes to the existence of more than 500 thousand cases of cerebral vascular accidents (CVA), 150 thousand deaths by cerebral hemorrhage and approximately a million myocardium infarctions (IAM). In Brazil, it is estimated that about 15% of the adult population can be considered hypertensive. Hypertension can be prevented by changes in lifestyle, although in most cases, the treatment with drugs becomes necessary. Propranolol hydrochloride is the drug chosen for the hypertensive elderly population who has had myocardium infarctation previously. The drug is commercially available as injections, solutions, capsules and tablets. Tablets can be prepared using three different techniques. The most used technique is the granulation by moisture. With the advance of new excipients available in the market for the Pharmaceutical Industry, a more simple and economical technique became possible, improving the physical and chemical stability of the product, reaching the goal of getting more efficient and safer medicine. The purpose of this study was to develop formulations of propranolol hydrochloride tablets through the variation of excipients and manufacture techniques. The propranolol hydrochloryde tablets were stored at 37o C and 50o C with 90% UR for 90 days, and analysed in pre-established time intervals the formulations were evaluated as for the physical and physical-chemical aspects. A hipertensão arterial sistêmica (HAS) é um dos mais importantes fatores de risco cardiovascular uma vez que contribui, mundialmente, com mais de 500 mil casos de acidentes cerebrovasculares (AVC), 150 mil mortes por hemorragia cerebral e aproximadamente um milhão de infartos de miocárdio (IAM). No Brasil estima-se que cerca de15% dos indivíduos adultos possam ser rotulados como hipertensos. A hipertensão pode ser prevenida com a mudança no estilo de vida, embora na maioria dos casos se faça necessário o tratamento farmacológico. O cloridrato de propranolol é o fármaco de escolha para hipertensos idosos que tiveram infarto prévio do miocárdio. Os comprimidos podem ser preparados por três técnicas de fabricação diferentes. A técnica de granulação úmida é a mais comumente utilizada. Com o avanço de novos excipientes disponíveis no mercado para as Indústrias Farmacêuticas, tornou-se possível o emprego de técnica mais simples e econômica, melhorando a estabilidade física e química do produto, atingin do o objetivo de obter medicamentos eficazes e seguro. O objetivo deste trabalho foi desenvolver formulações de cloridrato de propranolol variando-se os excipientes e técnicas de fabricação. Os mesmos foram armazenados em estufa a 37 e50ºC com 90 % UR durante 90 dias e analisados em intervalos de tempo preestabelecidos. As formulações foram avaliadas em função dos aspectos físicos e físico-químico.

Keywords

• Cloridrato de propranolol
• Comprimido
• Granulação via úmida
• Compressão direta.