Zhongshan Daxue xuebao. Yixue kexue ban (Jan 2007)
塞克硝唑片治疗滴虫阴道炎的随机对照多中心临床研究
Abstract
【目的】评价口服塞克硝唑片治疗滴虫阴道炎的有效性和安全性。【方法】采用多中心、随机双盲、平行对照设计,入选滴虫阴道炎患者144例,塞克硝唑片组与替硝唑片组各72例,对其临床疗效和滴虫清除率进行比较,并观察用药后不良事件和实验室检查异常的发生情况。【结果】用药后塞克硝唑片组痊愈率和有效率分别为61%和94%;替硝唑片组痊愈率和有效率分别为51%和94%,两组之间比较差异无统计学意义(P〉0.05)。塞克硝唑片组滴虫清除率为96%;替硝唑片组滴虫清除率为97%,两组比较差异无统计学意义(P〉0.05)。144例病例中无不良事件与严重不良事件发生;塞克硝唑片组实验室检查异常发生率为0,替硝唑片组实验室检查异常发生率为4%,两组之间比较差异无统计学意义(P〉0.05)。【结论】口服塞克硝唑片治疗滴虫阴道炎安全、有效。