مطالعه پایداری واکسن بروسلوز سویه ایریبا با دز کامل و کاهیده تولید موسسه رازی در ایران

Abstract

مطالعات پایداری فراورده های بیولوژیک نقش مهمی در تعیین تغییرات فرآورده در طول مدت زمان نگهداری و همچنین اطمینان از بی ضرری و اثر بخشی واکسنها دارند. در این تحقیق مطالعه پایداری تسریع شده و پایداری طولانی مدت برای 3 بچ از واکسنهای بروسلوز گاوی ساخته شده توسط موسسه رازی با سویه ایریبا به عنوان یک واکسن جدید برای پیشگیری از بروسلوز گاوی در ایران انجام شد. واکسنهای به صورت تصادفی نمونه برداری شده و نمونه ها پس از نگهداری در دمای 22 درجه به مدت 4 روز برای پایداری تسریع شده و پس از نگهداری در 8-2 درجه به مدت24 ماه به فاصله زمانی هر 3 ماه برای پایداری طولانی مدت مورد آزمایش قرار گرفتند. نتایج حاصل از مطالعه نشان می دهد که کلیه واکسنها در مطالعه پایداری تسریع شده الزامات لازم را دارا بوده و میانگین کاهش تیتر برای واکسن با دز کامل 68.16، 87.18 و 78.17 درصد و برای واکسن با دز کاهیده 85.38، 06.36 و 98.34 درصد بود. در مطالعه پایداری طولانی مدت نیز هر شش بچ تا 24 ماه پس از تولید در آزمایشهای کنترل کیفی شامل خلوص، تعداد جرم زنده، بازگشت و آزمایشهای فیزیکو شیمیایی منطبق با الزامات (OIE 2012) بودند. میانگین کاهش تیتر نمونه های واکسن با دز کامل 73.30، 53.25 و 45.32 درصد و برای دز کاهیده 51.63، 60.58 و 83.60 درصد ثبت شد. پس از این مدت میانگین درصد افزایش رطوبت باقی مانده در واکسن کامل 85.187، 13.214 و 77.160 درصد و برای واکسن با دز کاهیده 35.142، 23.110 و 47.164 درصد بود. نتایج این تحقیق نشان می دهد که واکسنهای بروسلوز گاوی با دز کامل و کاهیده تولید شده با این سویه با وجود افزایش رطوبت در سال دوم مطالعه، حداقل به مدت 24 ماه دارای پایداری مناسبی می باشند، اگر زنجیره سرد مناسب در نگهداری واکسنها در نظر گرفته شود ولی بهترین تاریخ انفضای این واکسنها 1 سال است.

Keywords

• مطالعه پایداری
• بروسلا آبورتوس
• کنترل کیفی
• واکسن