Avaliação da uniformidade de conteúdo do captopril, em cápsulas e comprimidos comercializados em farmácias e drogarias de Votuporanga, SP, Brasil

Abstract

O captopril é um fármaco indicado para o tratamento de hipertensão arterial sistêmica (HAS) e insuficiência cardíaca (IC), sendo o primeiro fármaco desenvolvido a partir da síntese do veneno da cobra Bothrops jararaca. É um protótipo para outras substâncias usadas no controle da hipertensão arterial. No Sistema Único de Saúde (SUS), o captopril está inserido na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename); também está citado em quase todas as Relações Municipais de Medicamentos Essenciais (Remumes). O objetivo desse trabalho foi avaliar a uniformidade de conteúdo de comprimidos e cápsulas contendo captopril, na concentração de 25 mg, produzidos por indústrias, classificados, de acordo com registro, em: referência, genéricos e similares, bem como os manipulados em farmácias magistrais do município de Votuporanga, SP, com base no conceito da qualidade, aplicado à obediência à legislação vigente. Os resultados obtidos apresentaram variações nas concentrações do fármaco, em relação ao produto de referência, onde foi confirmada a massa declarada de 25 mg do fármaco, sendo que nas demais apresentações foram observadas, em valores percentuais, de 69 % para menor concentração e a maior em 11 2% do valor declarado. Dessa forma, foi evidenciada a falta de controle da qualidade na uniformidade de conteúdo, o que pode comprometer a eficácia e segurança do medicamento para o paciente.

Keywords

• captopril
• controle da qualidade
• eficácia
• uniformidade de conteúdo