O Risco em Suas Diversas Dimensões e Relações com a Vigilância Sanitária

Abstract

O segundo número do volume 2 traz como tema um importante aspecto vinculado à tentativa da indústria farmacêutica de lançar novos medicamentos no mercado nacional. Os análogos da talidomida, proibida mundialmente há mais de meio século devido aos tristes casos de malformações congênitas relacionados ao seu uso durante os primeiros meses de gestação, são pauta de mais um artigo de debate de nossa Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia. Neste momento vivemos uma forte pressão junto às esferas da Vigilância Sanitária e do Congresso Nacional para que em nosso país seja permitido o uso de medicamentos cujas estruturas químicas são muito semelhantes à molécula da talidomida. Essa pressão se faz presente, apesar de tais análogos serem mais caros que a própria talidomida e de os estudos não descartarem seu caráter teratogênico nem comprovarem sua superioridade clínica no tratamento de mieloma múltiplo e outras desordens de fundo imunológico. Estão em pauta alguns questionamentos sobre o real benefício relacionado ao acesso destes análogos ao mercado nacional, ao mesmo tempo em que alguns setores expressam sua preocupação com relação à possibilidade de surgimento de novos casos de malformações congênitas, semelhantes aos induzidos pela talidomida, caso a comercialização de tais análogos venha a ser liberada.

Keywords

• vigilância sanitária