MODELO DE ENVIO DE PLASMA À INDÚSTRIA E SEUS PRIMEIROS RESULTADOS

Abstract

Para que um banco de sangue possa doar o plasma para a produção de hemoderivamos, a Hemobrás, em conjunto com a Octapharma, realizam um processo de qualificação do serviço. O alto volume de descartes de plasma do Instituto de Hematologia e Hemoterapia de Sergipe (IHHS), motivou o contato com a Hemobrás para dar início ao processo de qualificação. Objetivou-se evidenciar o processo de qualificação do IHHS para doação de plasma para a Hemobrás. Trata-se de um estudo descritivo e exploratório, realizado no período de outubro de 2023 a junho de 2024. O 1ºcontato do IHHS com a Hemobrás foi em outubro de 2023, quando foram enviados os dados de produção e descarte para análise. Após uma fase de evidências documentais, foi realizada a 1ªauditoria presencial da Hemobrás e Octapharma em dezembro de 2023, que constatou algumas necessidades de melhorias e gerou um plano de ação com 24 (100%) itens, com prazo de 21 dias para ser finalizado. Dentre as melhorias, estão a necessidade de qualificação dos freezeres de congelamento de plasma, a validação dos processos de produção de hemocomponentes e dos equipamentos utilizados para a aferição de hemoglobina e hematócrito dos doadores de sangue. Resultados e discussão: O plano de ação foi enviado para a Hemobrás em janeiro de 2024, tendo um atingimento de 18 (75%) itens conformes, com pendências inerentes ao processo de qualificação dos freezeres de congelamento, sendo necessária a compra de um frezeer Indrel -80ºC, a validação do processo de congelamento de plasma neste novo equipamento, a instalação de um sistema informatizado de monitoramento de temperatura dos equipamentos (sensorweb) e a inclusão dos testes TTPA e Fator VIII no rol de exames realizados no controle de qualidade (CQ) externo. Outro item pendente foi a validação do transporte dos plasmas congelados para o laboratório de CQ para garantir que sejam transportados em temperatura menor que -20ºC. Em fevereiro, a Octapharma realizou nova visita para revisar a pendências e firmar o acordo de qualidade entre as partes. No final de fevereiro, após a chegada do equipamento Indrel, foi possível concluir 100% do plano de ação, permitindo a qualificação do IHHS para o envio de plasma. A validação do frezzer Indrel demonstrou conformidade no tempo de produção, congelamento e temperatura, que não ficou abaixo de -20ºC, tendo como média -50ºC, e o congelamento completo ocorreu em 2h31min quando o centro da bolsa atingiu temperatura de -26°C. A 1ªremessa de plasma foi enviada em abril, contendo 672 plasmas que serão utilizados para a produção de hemoderivamos a serem distribuídos pelo SUS. Constatou-se a redução no descarte de plasma, visto que, em abril houve expurgo de 684 (78,9%) plasmas por contingência (sem local para armazenagem), 66 (7,6%) femininos e 3 (0,34%) verdes, de um total de 867 (100%) descartados. Em maio zeramos o descarte de plasma por contingência, femininos e verdes, sendo descartados apenas 60 (34,88%) plasmas lipêmicos, que a Hemobrás não recebe, de um total de 172 (100%) descartados. Em junho, descartou-se 63 (44,68%) plasmas lipêmicos de um total de 141 (100%). Dentre os outros motivos de descarte estão: bolsa furada, CQ, coleta de baixo volume e volume inferior ao permitido. Vale ressaltar o pioneirismo do IHHS, sendo o primeiro banco de sangue privado do Brasil fornecedor de plasma para uso industrial pela Hemobrás/Octapharma, conforme Ofício nº0356/2024-SRH/GPSF/DPEI. Conclusão: A qualificação do IHHS permitiu a redução para zero do descarte de plasma por contingência, plasma feminino e plasma verde, refletindo na melhoria dos indicadores financeiros da instituição, bem como contribuiu para que a Hemobrás aumente a produção de hemoderivamos para os pacientes do SUS, demonstrando o comprometimento com a responsabilidade social do IHHS.