Incidence and predictors of vascular access site complications following transfemoral transcatheter aortic valve implantation

Abstract

Introduction and Objectives: Vascular access site complications in transfemoral (TF) transcatheter aortic valve implantation (TAVI) are associated with increased morbidity and mortality; however, their incidence and predictors are conflicting between studies. This study sought to assess the incidence and predictors of vascular access site complications in patients undergoing TF TAVI. Methods: A total of 140 patients undergoing TF TAVI were included in the study. Minimum iliofemoral diameter and iliofemoral calcium score (CS) were estimated from contrast-enhanced multidetector computed tomography imaging, using different thresholds according to aortic luminal attenuation. To assess the impact of the learning effect, the first 50% of TF TAVI procedures were compared to the remainder. Results: Fifty-one patients presented access site complications (7.1% major, 29.3% minor), most of which were local bleeding or hematoma (11.4%), pseudoaneurysm (7.9%) or closure device failure (5.0%). In a multivariate logistic regression analysis that included sheath-to-iliofemoral artery ratio (SIFAR) (the ratio between the sheath outer diameter and minimum iliofemoral diameter), iliofemoral CS and center experience, SIFAR was the sole independent predictor of access site complications (hazard ratio 14.5, confidence interval [CI] 95% 1.75–120.12, p=0.013). The SIFAR threshold with the highest sum of sensitivity (71.4%) and specificity (53.4%) for access site complications was 0.92 (area under the curve 0.66, 95% CI 0.56–0.75, p=0.002). Conclusions: Vascular access site complications are frequent in patients undergoing TF TAVI. SIFAR was the only independent predictor of access site complications and therefore should be systematically assessed during pre-procedural imaging study. Resumo: Introdução e objetivos: As complicações do acesso vascular na implantação de válvula aórtica (TAVI) por via transfemoral (TF) foram associadas a um aumento da morbilidade e mortalidade; no entanto, a sua incidência e preditores não são consensuais. Este estudo procurou avaliar a incidência e os preditores de complicações do acesso vascular em doentes submetidos a TAVI por via TF. Métodos: Foram incluídos 140 doentes. Foram determinados o diâmetro mínimo iliofemoral e o score de cálcio (ScCa) iliofemoral a partir de imagens de tomografia computorizada contrastadas, utilizando diferentes limiares de deteção de cálcio, de acordo com a atenuação luminal da aorta. Para avaliar o impacto da curva de aprendizagem, os resultados dos primeiros 70 procedimentos (50%) foram comparados com os restantes. Resultados: Um total de 51 doentes apresentou complicações do acesso vascular (7,1% major, 29,3% minor), maioritariamente hemorragia/hematoma inguinal (11,4%), pseudoaneurisma (7,9%) e falência do dispositivo de encerramento (5,0%). Num modelo de regressão logística multivariado, que incluiu a razão diâmetro externo do introdutor/diâmetro iliofemoral mínimo (DEI/DIM), o ScCa iliofemoral e a experiência do centro, apenas a razão DEI/DIM foi preditor independente de complicações do acesso vascular (hazard ratio 14,5, IC 95% 1,75-120,12, p=0,013). O cut-off da razão DEI/DIM com a melhor combinação de sensibilidade (71,4%) e especificidade (53,4%) foi de 0,92 (AUC 0,66, IC 95% 0,56-0,75, p=0,002). Conclusões: As complicações do acesso vascular após TAVI por via TF são frequentes. A razão DEI/DIM foi o único preditor independente de complicações do acesso, devendo ser determinada sistematicamente durante a avaliação imagiológica pré-procedimento. Keywords: Transcatheter aortic valve implantation, Vascular access site complications, Iliofemoral access, Palavras-chave: Implantação de válvula aórtica por via percutânea, Complicações do acesso vascular, Acesso iliofemoral