Опухоли головы и шеи (Jul 2025)
Real-world treatment patterns and clinical outcomes in patients with radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer (RAI-R DTC) treated with first line lenvatinib monotherapy in the United States
Abstract
Цель. Ленватиниб одобрен для лечения пациентов с радиойодрефрактерным дифференцированным раком щитовидной железы (РР-ДРЩЖ) в СШ А в 2015 г. Целью исследования является оценка клинической эффективности ленватиниба у пациентов с РР-ДРЩЖ, получавших монотерапию этим препаратом в качестве 1‑й линии в США.Методы. Проведен ретроспективный анализ данных пациентов с РР-ДРЩЖ, которые получали монотерапию ленватинибом в качестве 1‑й линии в период с февраля 2015 по сентябрь 2020 г. Анонимизированные сведения собирались лечащими врачами из электронных медицинских карт. Проанализированы следующие показатели: частота наилучшего объективного ответа на терапию в клинической практике (на основании оценки лечащего врача), реальная выживаемость без прогрессирования и общая выживаемость. Время до наступления события оценивали с использованием метода Каплана–Майера.Результаты. В исследование включены 308 пациентов с РР-ДРЩЖ, получавших ленватиниб в качестве терапии 1‑й линии. На момент начала приема препарата медиана возраста больных составила 60 лет. В исследование вошли 51,6 % женщин; у 26 % пациентов функциональный статус по шкале Восточной онкологической кооперативной группы (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) составил ≥2 балла. За весь период наблюдения 32,5 % пациентов полностью прекратили прием ленватиниба, остальные продолжали лечение. Медиана длительности терапии этим препаратом достигла 17,5 мес. Частота объективного ответа на терапию ленватинибом (полного или частичного ответа по оценке лечащего врача) достигла 72,4 %. Медиана реальной выживаемости без прогрессирования была равна 49 мес. Реальная выживаемость без прогрессирования через 24 и 48 мес составила 68,5 и 55 % соответственно, общая выживаемость через 24 и 72 мес – 78,4 и 57 % соответственно; медиана общей выживаемости не достигнута.Заключение. Результаты исследования реальной клинической практики в США подтверждают клиническую эффективность применения ленватиниба в 1‑й линии терапии в качестве стандарта лечения пациентов с РР-ДРЩЖ.
Keywords