OTIMIZAÇÃO DO PROCESSO DE TRABALHO PARA REALIZAÇÃO DO EXAME DE HEMOGLOBINA GLICADA: UM ESTUDO DE EQUIVALÊNCIA DE SISTEMAS ANALÍTICOS UTILIZANDO A METODOLOGIA DE HPLC POR TROCA IÔNICA E DE AFINIDADE PELO BORONATO NO LABORATÓRIO PÚBLICO DA CIDADE DO RECIFE

Abstract

Objetivo: A otimização dos processos laboratoriais reduzem custos e diminuem o tempo de liberação dos resultados. O presente estudo visa verificar a concordância do teste de hemoglobina glicada utilizando duas metodologias usadas em diferentes equipamentos nos setores de bioquímica e hematologia do mesmo laboratório público. Material e método: Realizou-se o estudo de imprecisão utilizando 15 réplicas em cada nível de controle. Também foram comparadas 20 amostras de pacientes, de acordo com o EP15 – A2 e EP09 – A3 do CLSI, bem como o estudo de equivalência de sistemas analíticos utilizando a metodologia HPLC por troca iônica no equipamento G8 Tosoh e a metodologia HPLC afinidade pelo boronato no equipamento Trinity Biotech Premier. Foram consideradas concordantes as amostras que apresentaram variação de resultados inferiores a 3% entre os valores absolutos obtidos nas diferentes metodologias. Resultados: O coeficiente de variação intracorrida (repetibilidade) para o equipamento Trinity Biotech Premier foi de 2% no nível 1 de controle e 0,5% no nível 2 de controle. O coeficiente de variação intracorrida (repetibilidade) para o equipamento G8 Tosoh foi de 0,4% no nível 1 de controle e 0,6% no nível 2 de controle. Os equipamentos apresentaram resultados inferiores a 2% de acordo com a performance de excelência determinada pelo NGSP (National Glycohemoglobin Standardization Program). O coeficiente de variação entre os métodos foi inferior a 3% em 14 amostras e acima de 3% em 06 amostras. O valor de p>0.05 demonstrou que não houve diferença estatisticamente significativa entre as metodologias empregadas. Discussão: A melhoria do processo laboratorial é essencial para garantir a qualidade do serviço prestado e eliminar o retrabalho. A dosagem da hemoglobina glicada é realizada no setor de bioquímica e também é reportada na curva cromatográfica da eletroforese das hemoglobinas, executada no setor de hematologia do mesmo laboratório. A verificação da equivalência entre as metodologias utilizadas nos dois setores demonstrou não haver diferença estatisticamente significativa, possibilitando redesenho dessa atividade laboral. Conclusão: Desta forma torna-se possível a redução de custos e de tempo de liberação dos resultados do exame com a utilização de apenas um equipamento para dosar a hemoglobina glicada.