Revista Portuguesa de Cardiologia (Jan 2023)
A new era in patent foramen ovale closure – a percutaneous suture-based ‘deviceless’ technique (NobleStitch®): Experience of a Portuguese center
Abstract
Introduction: In patients with cryptogenic stroke, one of the most frequently found abnormalities is patent foramen ovale (PFO). Percutaneous ‘deviceless’ systems based on surgical suture-mediated PFO closure have recently been introduced and show a favorable efficacy and safety profile with clear advantages. Objectives: To present procedural details of the technique and baseline characteristics of patients who underwent the procedure in our center. Methods: A single-center prospective observational registry was established between February 2020 and February 2021, to assess the safety, efficacy and possible advantages of a novel percutaneous PFO closure system (NobleStitch® EL). Patient and PFO characteristics as well as technical features were collected for analysis. Results: Twenty-three patients were considered suitable for this technique after transesophageal echocardiography. Their mean age was 51 years and 69.5% were women. Most patients (91.3%) had a history of cryptogenic stroke. PFO closure with the NobleStitch® system was successfully performed in all patients. All procedures were performed under local anesthesia and fluoroscopic monitoring. The mean duration of the procedure was 52 min and median contrast dose used was 187 ml. Median radiation dose absorbed per patient was 61.5 Gy cm2. All patients were discharged asymptomatic 24 hours after the procedure with no peri- or postprocedural complications recorded. Conclusion: Suture-mediated PFO closure represents a valid and safe alternative to traditional umbrella-like devices, and is feasible in the majority of PFO anatomies. Follow-up information, results of larger series and clinical trials may possibly validate this technique as the first choice for PFO closure. Resumo: Introdução: Em doentes com acidente vascular cerebral (AVC) criptogénico, uma das alterações mais frequentes é a presença de um foramen oval patente (FOP). A técnica percutânea de sutura baseada no encerramento de FOP através de sutura cirúrgica foi recentemente introduzida, mostrando eficácia e perfil de segurança vantajosos. Objetivos: Apresentar os detalhes desta técnica e documentar as características dos doentes do nosso centro. Métodos: Registo observacional prospetivo unicêntrico realizado entre fevereiro de 2020 e fevereiro de 2021, para avaliar segurança, eficiência e vantagens do novo sistema de encerramento de FOP (NobleStitch® EL). As características dos doentes e da técnica foram recolhidas para análise. Resultados: Após análise do ETE, 23 doentes foram considerados adequados para esta técnica. A idade média dos doentes foi 51 anos e 69,5% eram mulheres. A maioria dos doentes (91,3%) tinha história de AVC criptogénico. O encerramento de FOP com o sistema NobleStitch® foi realizado com sucesso em todos os doentes. Os procedimentos foram realizados com anestesia local e monitoração fluoroscópica. A duração média do procedimento foi 52 minutos e a mediana do contraste utilizado foi 187 ml. A dose média de radiação absorvida por doente foi 61,5 Gy cm2. Todos os doentes receberam alta assintomáticos 24 horas após o procedimento. Nenhuma complicação peri ou pós-procedimento foi registada. Conclusão: O encerramento de FOP por sutura representa uma alternativa válida e segura aos dispositivos tradicionais, viável na maioria das anatomias. Dados sobre seguimento, resultados de estudos maiores e ensaios clínicos poderão validar esta técnica como primeira escolha para o encerramento de FOP.
