Clinical Predictors of Pacing Device Implantation in Implantable Cardiac Monitor Recipients for Unexplained Syncope
Reina Tonegawa-Kuji, MD, PhD,
Yuko Y. Inoue, MD, PhD,
Michikazu Nakai, PhD,
Koshiro Kanaoka, MD, PhD,
Yoko Sumita,
Yuichiro Miyazaki, MD,
Akinori Wakamiya, MD, PhD,
Keiko Shimamoto, MD, PhD,
Nobuhiko Ueda, MD, PhD,
Kenzaburo Nakajima, MD, PhD,
Naoya Kataoka, MD, PhD,
Mitsuru Wada, MD,
Kenichiro Yamagata, MD, PhD,
Kohei Ishibashi, MD, PhD,
Koji Miyamoto, MD, PhD,
Satoshi Nagase, MD, PhD,
Takeshi Aiba, MD, PhD,
Yoshihiro Miyamoto, MD, PhD,
Yoshitaka Iwanaga, MD, PhD,
Kengo Kusano, MD, PhD
Affiliations
Reina Tonegawa-Kuji, MD, PhD
Department of Cardiovascular Medicine, National Cerebral and Cardiovascular Centre, Suita, Osaka, Japan; Department of Medical and Health Information Management, National Cerebral and Cardiovascular Centre, Suita, Osaka, Japan
Yuko Y. Inoue, MD, PhD
Department of Cardiovascular Medicine, National Cerebral and Cardiovascular Centre, Suita, Osaka, Japan
Michikazu Nakai, PhD
Department of Medical and Health Information Management, National Cerebral and Cardiovascular Centre, Suita, Osaka, Japan
Koshiro Kanaoka, MD, PhD
Department of Medical and Health Information Management, National Cerebral and Cardiovascular Centre, Suita, Osaka, Japan
Yoko Sumita
Department of Medical and Health Information Management, National Cerebral and Cardiovascular Centre, Suita, Osaka, Japan
Yuichiro Miyazaki, MD
Department of Cardiovascular Medicine, National Cerebral and Cardiovascular Centre, Suita, Osaka, Japan
Akinori Wakamiya, MD, PhD
Department of Cardiovascular Medicine, National Cerebral and Cardiovascular Centre, Suita, Osaka, Japan
Keiko Shimamoto, MD, PhD
Department of Cardiovascular Medicine, National Cerebral and Cardiovascular Centre, Suita, Osaka, Japan
Nobuhiko Ueda, MD, PhD
Department of Cardiovascular Medicine, National Cerebral and Cardiovascular Centre, Suita, Osaka, Japan
Kenzaburo Nakajima, MD, PhD
Department of Cardiovascular Medicine, National Cerebral and Cardiovascular Centre, Suita, Osaka, Japan
Naoya Kataoka, MD, PhD
Department of Cardiovascular Medicine, National Cerebral and Cardiovascular Centre, Suita, Osaka, Japan
Mitsuru Wada, MD
Department of Cardiovascular Medicine, National Cerebral and Cardiovascular Centre, Suita, Osaka, Japan
Kenichiro Yamagata, MD, PhD
Department of Cardiovascular Medicine, National Cerebral and Cardiovascular Centre, Suita, Osaka, Japan
Kohei Ishibashi, MD, PhD
Department of Cardiovascular Medicine, National Cerebral and Cardiovascular Centre, Suita, Osaka, Japan
Koji Miyamoto, MD, PhD
Department of Cardiovascular Medicine, National Cerebral and Cardiovascular Centre, Suita, Osaka, Japan
Satoshi Nagase, MD, PhD
Department of Cardiovascular Medicine, National Cerebral and Cardiovascular Centre, Suita, Osaka, Japan
Takeshi Aiba, MD, PhD
Department of Cardiovascular Medicine, National Cerebral and Cardiovascular Centre, Suita, Osaka, Japan
Yoshihiro Miyamoto, MD, PhD
Open Innovation Centre, National Cerebral and Cardiovascular Centre, Suita, Osaka, Japan
Yoshitaka Iwanaga, MD, PhD
Department of Medical and Health Information Management, National Cerebral and Cardiovascular Centre, Suita, Osaka, Japan
Kengo Kusano, MD, PhD
Department of Cardiovascular Medicine, National Cerebral and Cardiovascular Centre, Suita, Osaka, Japan; Corresponding authors: Drs Kengo Kusano, or Yuko Y. Inoue, Department of Cardiovascular Medicine, National Cerebral and Cardiovascular Centre, 6-1 Kishibe-Shimmachi, Suita, Osaka 564-8565, Japan. Tel.: +81-6-6170-1070; fax: +81-6-6170-1646.
Background: Implantable cardiac monitors (ICMs) help investigate the cause of unexplained syncope, but the probability and predictors of needing a pacing device thereafter remain unclear. Methods: We retrospectively analyzed the data of patients who received ICM insertion for unexplained syncope with suspected arrhythmic etiology. The data were obtained from a nationwide database obtained between April 1, 2012 and March 31, 2020. Multivariable mixed-effects survival analysis was performed to identify predictors of pacing device implantation (PDI), and a risk score model was developed accordingly. Results: In total, 2905 patients (age: 72 years [range: 60-78]) implanted with ICMs to investigate the cause of syncope were analyzed. During the median follow-up period of 128 days (range: 68–209) days, 473 patients (16%) underwent PDI. Older age, history of atrial fibrillation, bundle branch block (BBB), and diabetes were independent predictors of PDI in multivariable analysis. A risk score model was developed with scores ranging from 0 to 32 points. When patients with the lowest quartile score (0–13 points) were used as a reference, those with higher quartiles had a higher risk of PDI (second quartile: 14–15 points, hazard ratio [HR]: 3.86, 95% confidence interval [CI]: 2.62–5.68; third quartile: 16–18 points, HR: 4.67, 95% CI: 3.14–6.94; fourth quartile: 19–32 points, HR: 6.59, 95% CI: 4.47–9.71). Conclusions: The 4 identified predictors are easily assessed during the initial evaluation of patients with syncope. They may help identify patients with a higher risk of requiring permanent PDI. Résumé: Contexte: Les moniteurs cardiaques implantables (MCI) aident à déterminer la cause d’une syncope inexpliquée, mais la probabilité et les facteurs prédictifs du besoin d’un dispositif de stimulation cardiaque par la suite demeurent incertains. Méthodologie: Nous avons analysé de façon rétrospective les données de patients s’étant fait implanter un MCI après une syncope inexpliquée et chez lesquels une étiologie d’arythmie était soupçonnée. Les données proviennent d’une base de données nationale et s’étendent du 1er avril 2012 au 31 mars 2020. Une analyse de survie multivariable à effets mixtes a été effectuée pour cibler les facteurs prédictifs de l’implantation d’un dispositif de stimulation cardiaque (IDSC), et un modèle de score de risque a été conçu en conséquence. Résultats: Au total, les cas de 2905 patients (âge : 72 ans [écart interquartile (ÉI) : 60-78]) ayant reçu un MCI pour déterminer la cause de la syncope ont été analysés. Durant la période de suivi médiane de 128 jours (ÉI : 68-209), 473 patients (16 %) ont subi une IDSC. L’âge avancé, les antécédents de fibrillation auriculaire, le bloc de branche et le diabète étaient des facteurs prédictifs indépendants de l’IDSC dans l’analyse multivariable. Un modèle de score de risque a été conçu, les scores allant de 0 à 32 points. Lorsque les patients ayant un score dans le quartile inférieur (0 à 13 points) étaient utilisés à titre de référence, ceux ayant un score dans les quartiles supérieurs avaient un risque plus élevé d’IDSC (deuxième quartile : 14-15 points, rapport des risques instantanés [RRI] : 3,86, intervalle de confiance [IC] à 95 % de 2,62 à 5,68; troisième quartile : 16-18 points, RRI : 4,67, IC à 95 % de 3,14 à 6,94; quatrième quartile : 19-32 points, RRI : 6,59, IC à 95 % de 4,47 à 9,71). Conclusions: Les quatre facteurs prédictifs ciblés sont faciles à évaluer durant l’évaluation initiale des patients ayant subi une syncope. Ils peuvent aider à repérer les patients présentant un risque plus élevé d’avoir besoin d’un dispositif de stimulation cardiaque permanent.