Revista Binacional Brasil - Argentina (Dec 2018)
UNA MIRADA REFLEXIVA DE LAS “PAUTAS ÉTICAS INTERNACIONALES PARA LA INVESTIGACIÓN RELACIONADA CON LA SALUD CON SERES HUMANOS” (2016) DEL CIOMS
Abstract
La investigacióny la experimentación con seres humanos constituyenprácticascomplejasy altamente reguladas a nivel global. En el presente trabajo se pretendereflexionar sobre las “Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud con seres humanos”,elaboradas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) en el año 2016. Se desarrollarán y sustentaránargumentativamente tres ideas principales íntimamente relacionadasentre sí. La primera de ellas se centra en la importancia que han tenido las pautas al proporcionar principios éticos aceptados a nivel internacional y comentarios detallados sobre la manera de aplicar dichosprincipios. Se demostrará de qué manera dichas pautas pueden ser consideradas superadoras dela Declaración de Helsinki de la AMM. La segunda idea a desarrollar tiene la intención de explicitar los principales avances que las pautas han tenido desde su primera versión, titulada “Propuesta de Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Sujetos Humanos” (1982) a la versión de 2016. La tercera idea presenta algunas claves para pensar la legitimidad de las pautas CIOMS 2016, en tornoal concepto de consenso pragmático (fáctico),que serelacionacon los actores responsables de su elaboración y al consenso racional, vinculado con la (pretensión de) universalidad de sus enunciados.
