Revista Espanola de Enfermedades Digestivas (May 2008)

Análisis de las causas, características y consecuencias de la reexposición al fármaco o compuesto responsable de un episodio de hepatotoxicidad An Analysis of the causes, characteristics, and consequences of reexposure to a drug or compound responsible for a hepatotoxicity event

  • A. Fernández-Castañer,
  • M. García-Cortés,
  • M. I. Lucena,
  • Y. Borraz,
  • G. Peláez,
  • J. Costa,
  • S. Anzola,
  • J. Salmerón,
  • S. Ávila,
  • J. A. Durán,
  • A. Malcón de Dios,
  • M. Romero-Gómez,
  • A. Madrazo,
  • T. Muñoz-Yagüe,
  • R. J. Andrade

Journal volume & issue
Vol. 100, no. 5
pp. 278 – 284

Abstract

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Introducción: la reexposición al agente causal constituye un incidente potencialmente grave en hepatotoxicidad. Objetivos: evaluar las características y la evolución de los casos con reexposición positiva. Material y métodos: estudio retrospectivo de una serie de casos con evidencia de reexposición positiva incluidos en el Registro Español de Hepatopatías Asociadas a Medicamentos, analizando su relación con variables demográficas y clínicas, causalidad, evolución y consecuencias. Resultados: de un total de 520 casos, 31 (6%) cumplían los criterios de reexposición. La evolución fatal, la necesidad de hospitalización y el tiempo medio de recuperación fueron mayores en la lesión tóxica de tipo hepatocelular. El grupo farmacológico identificado con mayor frecuencia fue el de los antibióticos. En la mayoría de los casos la reexposición con el compuesto responsable fue inadvertida (73%) debido a: la ausencia de diagnóstico del caso índice, la carencia de información al paciente o a su médico y también (12%) por el desarrollo de una reacción cruzada entre fármacos estructuralmente similares. Conclusiones: la reexposición accidental a un mismo fármaco o a otro estructuralmente relacionado tras un primer episodio de hepatotoxicidad no es infrecuente y sus consecuencias pueden ser graves, especialmente en el tipo de lesión hepatocelular. Una minuciosa historia clínica y la sospecha diagnóstica reflejada en el informe del primer episodio podrían disminuir la incidencia de este evento iatrogénico.Introduction: reexposure to a causal agent represents a potentially serious event in hepatotoxicity. Objectives: to assess the characteristics and outcome of cases with positive reexposure. Material and methods: a retrospective study of cases with evidence of positive reexposure included in Registro Español de Hepatopatías Asociadas a Medicamentos, and an analysis of their relation to demographic and clinical variables, causality, course, and consequences. Results: of a total of 520 cases 31 (6%) met reexposure criteria. Fatal outcomes, needs for admission, and mean recovery time were all higher for hepatocellular-type toxic injury. The most commonly identified drug class was antibiotics. On most occasions (73%) reexposure to the causal compound escaped notice because of: absence of index case diagnosis, lack of information to patients and their physicians, and (12%) development of cross reactions between structurally similar drugs. Conclusions: accidental reexposure to a drug or a structurally-related compound after an initial hepatotoxicity event is common and may have serious consequences, particularly in hepatocellular-type toxicity. Careful history taking and reflecting diagnostic suspicion in the initial episode’s record may reduce the incidence of this iatrogenic event.

Keywords