Síndrome de trombosis con trombocitopenia asociado a vacunas de adenovirus frente a la COVID-19: Epidemiología y presentación clínica de la serie española
D. García-Azorín,
E. Lázaro,
D. Ezpeleta,
R. Lecumberri,
R. de la Cámara,
M. Castellanos,
C. Iñiguez Martínez,
L. Quiroga-González,
G. Elizondo Rivas,
A. Sancho-López,
P. Rayón Iglesias,
E. Segovia,
C. Mejías,
D. Montero Corominas
Affiliations
D. García-Azorín
Servicio de Neurología, Hospital Clínico Universitario de Valladolid, Valladolid, España; Autor para correspondencia.
E. Lázaro
División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia, Departamento de Medicamentos de Uso Humano, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Madrid, España
D. Ezpeleta
Servicio de Neurología, Hospital Universitario Quirónsalud Madrid, Pozuelo de Alarcón, Madrid, España
R. Lecumberri
Servicio de Hematología, Clínica Universidad de Navarra, Pamplona, Navarra, España; CIBER-CV, Instituto de Salud Carlos III, Madrid, España
R. de la Cámara
Servicio de Hematología, Hospital de la Princesa, Madrid, España
M. Castellanos
Servicio de Neurología, Complejo Hospitalario Universitario/Instituto de Investigación Biomédica de Coruña, Coruña, España; Instituto de Salud Carlos III, Madrid, España
C. Iñiguez Martínez
Servicio de Neurología, Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza, España; Instituto de Investigación Sanitaria de Aragón (IIS Aragón), Zaragoza, España
L. Quiroga-González
División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia, Departamento de Medicamentos de Uso Humano, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Madrid, España
G. Elizondo Rivas
Centro de Farmacovigilancia de Navarra, Departamento de Salud, Gobierno de Navarra, Pamplona, Navarra, España; Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia, España
A. Sancho-López
Servicio de Farmacología Clínica, Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda, Madrid, España; Sociedad Española de Farmacología Clínica (SECF), España; Grupo de Vacunas de FACME, Madrid, España
P. Rayón Iglesias
División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia, Departamento de Medicamentos de Uso Humano, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Madrid, España
E. Segovia
División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia, Departamento de Medicamentos de Uso Humano, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Madrid, España
C. Mejías
División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia, Departamento de Medicamentos de Uso Humano, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Madrid, España
D. Montero Corominas
División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia, Departamento de Medicamentos de Uso Humano, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Madrid, España
Resumen: Introducción: Se describen las características epidemiológicas y clínicas de los casos de síndrome de trombosis con trombocitopenia (STT) notificados en España. Métodos: Se incluyeron los casos de trombosis venosa o arterial con trombocitopenia tras recibir vacuna con vectores de adenovirus no replicantes frente a la COVID-19 (AstraZeneca y Janssen) del 1 de febrero al 26 de septiembre de 2021. Se describe la tasa de notificación (número de casos notificados/número de dosis administradas), y el análisis de casos observados vs. esperados (O/E). Se evaluaron los predictores de mortalidad. Resultados: Se notificaron 61 casos, cumpliendo 45 los criterios de elegibilidad, 82% mujeres. La tasa de notificación global fue 4/1.000.000 dosis y 14-15/1.000.000 dosis entre los 30-49 años. El número de casos de trombosis de senos cerebrales observados fue 6-18 veces superior al esperado en menores de 49 años. Los síntomas comenzaron 10 (rango intercuartílico: 7-14) días tras la vacunación. El 80% (intervalo de confianza [IC] al 95%: 65-90%) tenía trombocitopenia en el momento de su visita a urgencias y el 65% (IC 95%: 49-78%) elevación del dímero D (> 2.000 ng/mL). La trombosis fue de múltiples localizaciones en 36% y fatal en 24% de los pacientes. Un valor nadir de trombocitopenia 2,000 ng/mL. Patients had multiple location thrombosis in 36% and fatal outcome in 24% cases. A platelet nadir < 50,000/μL (odds ratio [OR]: 7.4; CI 95%: 1.2-47.5) and intracranial hemorrhage (OR: 7.9; IC 95%: 1.3-47.0) were associated with fatal outcome. Conclusion: TTS must be suspected in patients with symptoms 10 days after vaccination and thrombocytopenia and/or D-dimer increase.