Monitoramento pós-incorporação de medicamentos biológicos para o tratamento da Psoríase no Sistema Único de Saúde

Abstract

Introdução: A psoríase é uma doença crônica imunomediada que afeta a pele e tem um perfil recidivante. O tratamento é oferecido pelo Sistema Único de Saúde (SUS) de acordo com os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) recomendados pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias em Saúde (Conitec), publicado em setembro de 2019 e atualizado em outubro de 2021. Objetivo: Descrever a utilização de medicamentos biológicos para o tratamento da psoríase no SUS em indivíduos adultos. Material e Método: Trata-se de um estudo de coorte, realizado com dados de mundo real retrospectivos, administrativos e nacionais de dispensação de medicamentos, extraídos do Sistema de Informações Ambulatoriais do SUS (SIA-SUS) por meio da Sala Aberta de Inteligência em Saúde (SABEIS-SUS), correspondentes ao período de outubro de 2019 a setembro de 2022. Foram incluídos dados de uma coorte aberta de indivíduos adultos (≥18 anos) com diagnóstico de psoríase e que estavam utilizando medicamentos biológicos. Foi realizada análise descritiva das características demográficas, clínicas e de tratamento na linha de base e análise dos dados de utilização dos medicamentos. Resultados: Foram identificados 43.069 pacientes adultos com diagnóstico de psoríase, dos quais 15.476 (36%) estavam utilizando medicamentos biológicos. A média de idade dos indivíduos incluídos foi de 49 anos [Desvio Padrão (DP) = 14,55], a maioria era do sexo masculino (53%) e 10% residiam nas capitais dos estados brasileiros. A maioria dos indivíduos foi diagnosticada com psoríase vulgar (93%) e a maior proporção utilizou adalimumabe (39%) no início do tratamento com biológico. Alguns indivíduos iniciaram o uso de biológicos com medicamentos indicados no PCDT para a segunda linha de tratamento [secuquinumabe (28%) e ustequinumabe (29%)]. O número de indivíduos em uso de tratamento biológico aumentou progressivamente e passou de 372 (outubro de 2019) para 13.879 (setembro de 2022), um aumento de 3.631%. A média de novos usuários de tratamento biológico por mês foi de 430 (DP=160) no período. Discussão e Conclusões: Os indivíduos com psoríase em tratamento com medicamentos biológicos no SUS apresentam características semelhantes às descritas na literatura científica nacional e internacional. Essa caracterização sociodemográfica da população em uso de biológicos oferece subsídio importante para o planejamento da disponibilização desses medicamentos pelo SUS. Embora a proporção de indivíduos em uso de adalimumabe tenha sido maior, também foi observada proporção significativa de indivíduos em uso de secuquinumabe e ustequinumabe no início do estudo. Esses resultados divergem em relação às recomendações do PCDT, pois ambos os medicamentos devem ser usados apenas mediante falha ou contraindicação do adalimumabe. No entanto, não é possível afirmar se essas divergências se devem a erros administrativos de acesso e registro ou se os pacientes utilizaram adalimumabe previamente por meio de recursos particulares ou judiciais.

Keywords

• Monitoramento Pós-Incorporação de Tecnologias; Dados de mundo real; Psoríase.