Exploring Patient Viewpoints to Optimize Implementation of a Biological Therapy for Atrial Fibrillation Prevention

Abstract

Background: Embracing patient viewpoints can enhance the translation of novel therapeutics to clinical settings. This study evaluated the acceptability of using extracellular vesicles (EVs) as a biological therapy for preventing postoperative atrial fibrillation (AF), through engagement with patients, providing insights into their attitudes and information needs. Methods: Patients participated in prerecorded presentations, virtual focus groups, and surveys to assess their perspectives on EV therapy and determine the factors influencing their acceptance of the intervention. Results: Participants with postoperative AF experienced prolonged intensive care unit and hospital stays, compared to those of patients with normal heart rhythm. Prior to the presentation, a number of participants were unfamiliar with postoperative AF and biological therapies. However, postpresentation and post–focus group activities resulted in enhanced understanding of the research, with high levels of comprehension reported by all participants. The level of acceptance of EV therapy tended to increase, with a majority expressing willingness to participate in clinical trials and accept the therapy. The focus groups identified and addressed common questions regarding the potential risks and side effects of EVs, their source, dosing, utility for patients with preexisting AF, and the risk of human immunodeficiency virus (HIV) contraction or allergic reactions. Conclusions: The study highlights the importance of providing education, involving the patient's circle of care, and addressing patient concerns, to promote acceptance of therapies such as EV therapy for postoperative AF. Clinical Trial Registration: NCT05032495. Résumé: Contexte: Adopter le point de vue des patients permet de faciliter l’introduction de nouveaux traitements en milieu clinique. Cette étude visait à évaluer l’acceptabilité des vésicules extracellulaires comme traitement biologique dans la prévention de la fibrillation auriculaire postopératoire en favorisant un rapprochement avec les patients, en comprenant leurs attitudes et leurs besoins d’information. Méthodologie: Les patients ont assisté à des présentations préenregistrées, ont participé à des groupes de discussion virtuels et ont rempli des questionnaires. L’objectif était d’évaluer leur point de vue sur les vésicules extracellulaires et de déterminer les facteurs influençant l’acceptation de l’intervention. Résultats: Les participants atteints de fibrillation auriculaire postopératoire sont restés plus longtemps à l’unité des soins intensifs et à l’hôpital par comparaison aux patients ayant un rythme cardiaque normal. Avant la présentation, un certain nombre de participants ne connaissaient pas la fibrillation auriculaire postopératoire et les traitements biologiques. Cependant, après la présentation et le groupe de discussion, les participants ont pu mieux comprendre la recherche, et tous ont indiqué un niveau de compréhension élevé. Le degré d’acceptation des vésicules extracellulaires avait tendance à augmenter. En effet, la majorité des patients se disait prête à participer à des essais cliniques et à accepter le traitement. Les groupes de discussion ont relevé et abordé des questions communes concernant les risques et effets secondaires des vésicules extracellulaires, leur source, leur dose, leur utilité pour les patients présentant une fibrillation auriculaire préexistante et le risque d’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) ou de réactions allergiques. Conclusions: L’étude souligne l’importance de l’éducation, de la participation du réseau de soins du patient et de la prise en compte des préoccupations du patient pour favoriser l’acceptation de traitements comme les vésicules extracellulaires pour la fibrillation auriculaire postopératoire. Enregistrement de l’essai clinique: NCT05032495.