Journal Africain de Technologie Pharmaceutique et Biopharmacie (Dec 2023)
P22 Fabrication des ovules de l’association Métronidazole-Clotrimazole à l’aide du beurre de karité utilisé comme excipient pour le traitement des infections génitales chez la femme
Abstract
Introduction : La lutte contre les infections vaginales a connu des avancées significatives ces dernières années. Plusieurs méthodes préventives et curatives pour lutter contre les vaginoses ont été développées et regroupent l’utilisation des polyènes et des dérivés azolés. Le but de cet article est de vérifier l’aptitude du beurre de karité amélioré à être utilisé comme excipient pour la fabrication des ovules contenant comme principe actif l’association Métronidazole-Clotrimazole pour le traitement des infections génitales chez la femme. Méthodologie : Au laboratoire, nous avons formulé et fabriqué quelques échantillons d’ovules selon les normes de la pharmacopée Européenne 11e Ed. Le matériel utilisé est constitué essentiellement du beurre de karité brut de production locale amélioré à 4% de silice colloïdale ,500mg de la poudre de Métronidazole, 100mg de la poudre de Clotrimazole, un mortier avec son pilon, un réfrigérateur, une balance électrique de précision Explorer OHAUSS®, un bain-marie P Selecta®/Univeba, des moules pour ovules , un tube en U, puis un kit de verrerie de laboratoire et un appareil pour désintégration. Résultats : Pour le contrôle qualité des produits finis, l’ensemble des paramètres déterminés regroupe les paramètres organoleptiques (aspect, forme, couleur, tissus, homogénéité) et les paramètres pharmacotechniques (uniformité de masse, point de fusion et temps de désagrégation). Le contrôle pharmaceutique des ovules fabriqués a montré les valeurs des paramètres pharmacotechniques (uniformité masse, point de fusion et temps de désagrégation) et physicochimiques (couleur, odeur, texture) sont conformes aux valeurs standards indiquées par la pharmacopée Européenne. Conclusion : Nous avons formulé et fabriqué convenablement des ovules de l’association Métronidazole 500mg + Clotrimazole 100mg. Le contrôle qualité des ovules ainsi obtenus a donné des résultats satisfaisants comparativement aux valeurs standards indiquées par la pharmacopée européenne. Ces ovules ont présenté des résultats acceptables et pourraient être utilisés pour le traitement des infections génitales chez la femme.
Keywords
