Perfiles de disolución in vitro de una formulación de teofilina de acción sostenida

Abstract

La teofilina continúa siendo un medicamento de primera línea para la terapia del asma crónica y en casos de ataque agudo, tanto en niños como en adultos. El uso moderno de la teofilina se basa en el establecimiento de concentraciones séricas estables dentro de su intervalo terapéutico más aceptado que es entre 10 y 20 mg/L. Esto requiere adecuada dosificación, control y observación clínica del paciente, asé como el chequeo de su concentración en sangre al inicio y durante el tratamiento. El empleo de formulaciones de acción sostenida disminuye el riesgo de alcanzar concentraciones tóxicas, mantiene valores estables en sangre durante todo el intervalo de dosificación y disminuye el número de dosis a ingerir, lo que hace más confiable y asequible el tratamiento. Se realizó un estudio in vitro de los perfiles de disolución de una formulación de teofilina de acción sostenida desarrollada en Cuba (TEOCEN-200). Se evaluaron las tabletas de tres lotes industriales diferentes y se compararon sus perfiles de disolución con los de dos formulaciones de reconocido prestigio internacional (THEODUR-Key Pharmaceuticals y SOMOPHYLLIN-Fisons), encontrándose que el perfil de disolución del TEOCEN-200 era prácticamente idéntico al de las cápsulas de SOMOPHYLLIN por lo que presenta muy buenas características potenciales como medicamento de acción sostenida para el tratamiento del asma bronquial. Además, se estudió la estabilidad de los perfiles de liberación de dicha formulación y se encontró que no experimenta variaciones estadísticamente significativas durante su almacenamiento en envases de celofán durante 4 años a temperatura ambiente.