Revista de Ciências Farmacêuticas Básica e Aplicada (Jul 2009)

Emulsões O/A contendo Cetoconazol 2,0%: avaliação da estabilidade acelerada e estudos de liberação in vitro

  • S. R. P. MACHADO,
  • C. R. MUSIS,
  • M. FERRARI,
  • V. C. CASTELI,
  • M. C.M. MEDEIROS,
  • M. A.L. CAMPOS,
  • K. A. RODRIGUES,
  • I. C.L. SILVA,
  • C. C. MENDONçA

Journal volume & issue
Vol. 30, no. 1
pp. 35 – 46

Abstract

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Os objetivos do estudo foram desenvolver e avaliar a estabilidade físico-química de emulsões O/A contendo cetoconazol a 2,0% e determinar seu perfil de liberação in vitro. As formulações foram preparadas com bases auto-emulsionáveis com diferentes características químicas. A estabilidade do sistema foi avaliada de acordo com o Guia para Realização de Testes de Estabilidade em Produtos Farmacêuticos, utilizando diferentes temperaturas (4ºC, 37ºC e 45ºC) por um período de tempo de três meses. Os parâmetros avaliados durante o ensaio foram: as características organolépticas,o pH, o comportamento reológico e a concentração do ativo. A emulsão considerada estável foi submetida ao ensaio de liberação in vitro utilizando célula de difusão de Franz. A quantificação do cetoconazol na formulação e na solução receptora foi realizada por método espectrofotométrico no ultravioleta a 244 nm. Dentre as formulações testadas, somente aquela preparada com álcool cetoestearílico e estearato de polietilenoglicol (PEG20) manteve suas características físico-químicas estáveis durante o teste. O estudo de liberação in vitro demonstrou que o fármaco foi liberado do sistema gradualmente no decorrer do tempo, apresentando uma cinética pseudo zero ordem. Palavras-chave: Cetoconazol. Estabilidade acelerada. Emulsão O/A. Liberação “in vitro”.

Keywords