Revista Portuguesa de Cardiologia (Nov 2020)
Ten-year survival of patients undergoing coronary angioplasty with first-generation sirolimus-eluting stents and bare-metal stents
Abstract
Introduction: Compared to bare-metal stents (BMS), drug-eluting stents reduce stent restenosis and improve subsequent revascularization rates. The impact on patients’ survival has been the subject of debate. Objective: To assess the long-term (10-year) survival of patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) with first-generation sirolimus-eluting stents (SES) in comparison with BMS. Methods: In a single-center registry, 600 consecutive patients who underwent successful PCI with SES between April 2002 and February 2003 were compared to 594 patients who underwent PCI with BMS between January 2002 and April 2002, just before the introduction of SES. Clinical and procedural data were collected at the time of intervention and 10-year survival status was assessed via the national life status database. Results: All baseline characteristics were similar between groups except for smaller stent diameter (2.84±0.38 vs. 3.19±0.49 mm; p<0.001), greater stent length (18.50±8.2 vs. 15.96±6.10 mm; p<0.001) and higher number of stents per patient (1.95 vs. 1.46, p<0.001) in the SES group. Overall five- and 10-year all-cause mortality was 9.6% (n=110) and 22.7% (n=272), respectively. The adjusted HR for 10-year mortality in patients undergoing PCI with SES was 0.74 (95% CI 0.58-0.94; p=0.013), corresponding to a relative risk reduction of 19.8%. Other than PCI with BMS, older age, chronic kidney disease, chronic obstructive pulmonary disease and lower ejection fraction were independent predictors of 10-year mortality. Conclusion: To date, this is the longest follow-up study ever showing a potential survival benefit of first-generation sirolimus-eluting stents versus bare-metal stents, supporting prior observations on their sustained efficacy and safety relative to contemporary BMS. Resumo: Introdução: Em comparação com os stents de metal nulo (BMS), os stents com efeito de droga reduzem a restenose do stent e melhoram as taxas de revascularização subsequente. O impacto na sobrevivência dos pacientes tem sido objecto de debate. Objectivo: Avaliar a sobrevivência a longo prazo (10 anos) de pacientes submetidos a intervenção coronária percutânea (ICP) com stents sirolimus-eluting de primeira geração (SES) em comparação com a BMS. Métodos: Num registo de um único centro, 600 pacientes consecutivos submetidos a ICP com SES entre Abril de 2002 e Fevereiro de 2003 foram comparados com 594 pacientes submetidos a ICP com BMS entre Janeiro de 2002 e Abril de 2002, imediatamente antes da introdução da SES. Os dados clínicos e processuais foram recolhidos no momento da intervenção e o estado de sobrevivência de 10 anos foi avaliado através da base de dados nacional do estado de vida. Resultados: Todas as características de linha de base foram semelhantes entre os grupos, excepto para stents de menor diâmetro (2,84±0,38 vs. 3,19±0,49 mm; p<0,001), maior comprimento do stent (18,50±8,2 vs. 15,96±6,10 mm; p<0,001) e maior número de stents por paciente (1,95 vs. 1,46, p<0,001) no grupo SES. A mortalidade global de cinco e 10 anos por todas as causas foi de 9,6% (n=110) e 22,7% (n=272), respectivamente. A FC ajustada para mortalidade de 10 anos em pacientes submetidos a ICP com SES foi de 0,74 (95% CI 0,58-0,94; p=0,013), correspondendo a uma redução relativa do risco de 19,8%. Para além da ICP com SES, a idade avançada, doença renal crónica, doença pulmonar obstrutiva crónica e a fracção de ejecção inferior foram preditores independentes da mortalidade de 10 anos. Conclusão: Até à data, este é o estudo de seguimento mais longo a demonstrar um potencial benefício de sobrevida dos stents farmacológicos de primeira geração versus stents metálicos, em linha com estudos prévios que demonstram a sua eficácia e segurança quando comparados com SC contemporâneos.
