Revista Espanola de Enfermedades Digestivas (Jun 2004)
Predictors of response to infliximab in patients with fistulizing Crohn's disease Factores predictivos de respuesta a infliximab en pacientes con enfermedad de Crohn fistulizante
Abstract
Objective: to evaluate the efficacy and toxicity of infliximab for the treatment of fistulizing Crohn's disease. Methods: consecutive patients with fistulizing Crohn's disease receiving infliximab were prospectively enrolled. Partial response was defined as a reduction of 50% or more from base-line in the number of draining fistulae. Complete response was defined as the closure of all fistulae. The influence of different variables on the efficacy of infliximab was evaluated. Results: 108 patients were included. The disease was inflammatory plus fistulizing in 18% and only fistulizing in 82%. After the third infusion of infliximab the response was partial in 26% and complete in 57%. Response (%) rates (partial/complete) depending on fistula location were: enterocutaneous (25/68%), perianal (35/60%), rectovaginal (36/64%), and enterovesical (20/40%). None of the studied variables (including concomitant immunosuppressive therapy) correlated with efficacy of infliximab in the multivariate analysis. Incidence of adverse effects (21%) depending on the dose of infliximab was: first dose (5.6%), second (7.4%), and third (11.1%). Conclusions: infliximab is an efficacious treatment for fistulizing Crohn's disease. Partial response was achieved in approximately one third of the patients, and complete response in more than half. No studied variable was predictive of response. Adverse effects were relatively infrequent and mild.Objetivo: evaluar la eficacia e identificar los factores predictivos de respuesta al tratamiento con infliximab en la enfermedad de Crohn fistulizante. Métodos: se realizó un estudio prospectivo en pacientes con enfermedad de Crohn fistulizante que recibían tratamiento con infliximab. La respuesta parcial se definió como una reducción del 50% o más de la línea base en el número de fístulas que drenan. La respuesta completa se definió como el cierre de todas las fístulas. Se evaluó la influencia de diferentes variables sobre la eficacia de infliximab. Resultados: se estudiaron 108 pacientes. La enfermedad era inflamatoria y fistulizante en el 18% y sólo fistulizante en el 82%. Después de la tercera infusión de infliximab la respuesta fue parcial en el 26% y completa en el 57%. Las tasas de respuesta (%) (parcial/completa) dependiendo de la localización de la fístula fueron: enterocutánea (25/68%), perianal (35/60%), rectovaginal (36/64%), y enterovesical (20/40%). Ninguna de las variables estudiadas (edad, sexo, tabaco, tratamiento inmunosupresor, antigüedad, origen y localización de la fístula) presentó correlación con la eficacia de infliximab en el análisis de multivariante. La incidencia de efectos adversos (21%) fue: 5,6,7,4 y 11,1% durante la primera, segunda y tercera dosis respectivamente. Conclusiones: infliximab es un tratamiento eficaz para la enfermedad de Crohn fistulizante. Aproximadamente un tercio de los pacientes alcanzaron respuesta parcial y alrededor de la mitad, respuesta completa. Ninguna variable estudiada fue predictiva de respuesta. Los efectos adversos fueron relativamente infrecuentes y leves.
