Клиническая онкогематология (Jan 2022)

Эффективность брентуксимаба ведотина при рецидивах/рефрактерном течении классической лимфомы Ходжкина и качество жизни пациентов: результаты многоцентрового наблюдательного проспективного исследования в условиях реальной клинической практики

  • Т. И. Ионова,
  • А. А. Амдиев,
  • М. И. Андриевских,
  • Е. А. Барях,
  • Е. В. Васильев,
  • М. В. Волков,
  • Е. М. Володичева,
  • В. В. Иванов,
  • О. В. Каверина,
  • К. Д. Капланов,
  • Т. Ю. Клиточенко,
  • В. И. Куракин,
  • Д. Г. Лазарева,
  • О. Г. Ларионова,
  • К. В. Лепик,
  • И. Б. Лысенко,
  • В. Я. Мельниченко,
  • Р. И. Минуллина,
  • О. В. Миронов,
  • Е. Н. Мисюрина,
  • Н. Б. Михайлова,
  • Н. Е. Мочкин,
  • Татьяна Павловна Никитина,
  • Т. С. Петрова,
  • Н. М. Порфирьева,
  • О. А. Рукавицын,
  • А. А. Самойлова,
  • Р. Н. Сафин,
  • П. И. Симашова,
  • Е. Г. Смирнова,
  • Н. А. Тренина,
  • Н. В. Фадеева,
  • Г. Н. Хусаинова,
  • В. Л. Чанг,
  • Т. В. Шелехова,
  • Д. Г. Шерстнев

DOI
https://doi.org/10.21320/2500-2139-2022-15-1-42-53
Journal volume & issue
Vol. 15, no. 1

Abstract

Read online

Цель. Изучение качества жизни и симптомов, оценка клинического эффекта и безопасности лечения у пациентов с рецидивами и рефрактерным течением классической лимфомы Ходжкина (р/р кЛХ), получающих брентуксимаб ведотин (БВ) в качестве ≥ 3-й линии терапии в условиях реальной клинической практики. Материалы и методы. В анализ включено 62 больных р/р кЛХ после второй или последующих линий противоопухолевой терапии, не являющихся кандидатами для проведения трансплантации аутологичных гемопоэтических стволовых клеток (аутоТГСК) на момент включения в исследование, или после неудачи высокодозной химиотерапии (ВДХТ) с аутоТГСК. Медиана возраста — 31 год, 46,8 % — женщины. Пациенты получали БВ в дозе 1,8 мг/кг в/в каждые 3 нед. Оценку клинических показателей, качества жизни и симптомов проводили до начала терапии БВ и через 3, 6, 9, 12 и 15 мес. после начала лечения. Для оценки качества жизни применяли опросник RAND SF-36, для оценки симптомов — ESAS-R. Результаты. Объективный ответ зарегистрирован у 68,3 % больных, из них 40 % имели полный ответ. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 10,6 мес. (95%-й доверительный интервал 7,4–12,9 мес.). Профиль безопасности соответствовал опубликованным данным. Нежелательные явления III–IV степени тяжести выявлены у 1,6 % больных. На протяжении 15 мес. после начала лечения отмечались улучшение или стабилизация качества жизни по всем шкалам опросника RAND SF-36 (GEE, p < 0,001), а также уменьшение выраженности симптомов по общему баллу опросника ESAS-R (GEE, p < 0,001). Заключение. В условиях реальной клинической практики подтверждена эффективность применения БВ у больных р/р кЛХ после второй или последующих линий противоопухолевой терапии либо после неудачи ВДХТ с аутоТГСК. Продемонстрирован удовлетворительный профиль переносимости БВ. Терапия БВ сопровождается улучшением качества жизни больных р/р кЛХ. Положительные изменения качества жизни и симптомов на фоне терапии БВ свидетельствуют о его эффективности с точки зрения пациента.

Keywords