Сахарный диабет (Sep 2007)
Opyt klinicheskogo primeneniya preparatov Biosulin? R i Biosulin? N v respublike Bashkortostan
Abstract
Цель. Оценить эффективность и безопасность применения препаратов генно-инженерного инсулина человека ?Биосулин? Р? и ?Биосулин? Н? у больных сахарным диабетом 1-го типа (СД 1) и сахарным диабетом 2-го типа (СД 2) как в сравнении с инсулинами зарубежных производителей (ИЗП), так и при первичном назначении, и сопоставить их с ранее полученными данными (ГУ ЭНЦ РАМН, 2002; РМАПО, 2002; МОНИКИ, 2002; ММА им. И.М. Сеченова, 2002; Военно-медицинская академия, 2007). Материалы и методы. В исследовании участвовало 126 больных СД 1 и 2 типов, нуждающихся в инсулинотерапии. Критерием включения пациентов в исследование был уровень НbА1с >7,1%. Пациенты были распределены на 6 групп: в 1-ю и 2-ю вошли больные СД 1 и 2 типов, соответственно, с впервые выявленным заболеванием, которые до момента включения в исследование инсулин не получали. Пациенты, страдающие СД 1 и СД 2 типа и ранее получавшие инсулины зарубежных производителей (ИЗП), составили 3-ю и 4-ю группу. В контрольные группы (5-я и 6-я) были включены больные СД 1 и СД 2, получавшие ИЗП (ново-Нордиск?, ?Эли Лилли?). Пациентам 1, 2, 3 и 4 групп была назначена инсулинотерапия препаратами компании фармстандарт? производства ОАО фармстандарт ? УфаВИТА? ? генно-инженерными инсулинами ?Биосулин? Р? и ?Биосулин? Н?. Пациентам групп 1 и 2 ? инсулинотерапия ?Биосулином? была назначена впервые. Больные групп 3 и 4, ранее получавшие ИЗП, с началом исследования были переведены на инсулинотерапию ?Биосулином?. Длительность наблюдения составила 6 мес. Оценка эффективности сахароснижающей терапии производилась по величине уровня гликированного гемоглобина (HbA1c), гликемии натощак и постпрандиальной гликемии (через 2 ч после еды). Результаты. По окончании исследования отмечалось значительное, статистически достоверное снижение уровня гликемии натощак и постпрандиальной гликемии во всех исследуемых группах. Зарегистрировано 5 случаев легких гипогликемических реакций, купированных пациентами самостоятельно. Заключение.Данные исследования препаратов ?Биосулин? Р? и ?Биосулин? Н? производства ОАО фармстандарт ? УфаВИТА? показали, что они не уступают по эффективности инсулинам зарубежных производителей и могут быть рекомендованы для лечения СД 1-го и 2-го типа. Препараты ?Биосулин? Р? и ?Биосулин? Н? могут быть использованы в терапии сахарного диабета как у впервые выявленных больных, так и у пациентов, ранее получавших генно-инженерные инсулины зарубежных производителей. Эффективность и безопасность препаратов ?Биосулин? Р? и ?Биосулин? Н? с успехом позволяет их использовать в терапии больных сахарным диабетом наравне с инсулинами зарубежных производителей.
Keywords
