Universitas Scientiarum (Jun 2003)
IMPLEMENTACIÓN Y ESTANDARIZACIÓN DE LA TÉCNICA PARA LA DETERMINACIÓN DE POTENCIA MICROBIOLÓGICA DE NEOMICINA EN CREMA TÓPICA FABRICADA EN UNA PLANTA PRODUCTORA DE MEDICAMENTOS
Abstract
Se estandarizó e implementó el procedimiento analítico para la determinación de potencia microbiológica de neomicina en crema tópica. Para ello se analizaron muestras provenientes de tres lotes piloto del producto, almacenadas en las siguientes condiciones: 2o•c-60% humedad relativa, 30"C-70 humedad relativa y 40°C-80% humedad relativa. Se establecieron nueve tratamientos como base del diseño experimental, los cuales consistieron en combinaciones resultantes del método de extracción de la muestra con las condiciones de almacenamiento.Para separar el analito de interés del producto se utilizó extracción con éter, extracción con cloroformo y separación con equipo de ultrasonido. El método empleado en el análisis fue el de dosificación biológica descrito por la USP. Los resultados obtenidos mostraron que Jos tratamientos con éter fueron los más adecuados para la extrac-ción de la muestra ya que presentaron halos de inhibición similares a Jos del estándar con el cual fueron comparados, se utilizaron como técnicas de siembra discos y pozos en el medio de cultivo.
