Short- and long-term need for permanent pacemaker after transcatheter implantation of the Edwards Sapien aortic valve prosthesis

Abstract

Introduction: A permanent pacemaker is frequently needed after transcatheter aortic valve implantation, but the available data are mainly on the CoreValve system. Objective: To evaluate the need for new permanent pacemaker after implantation of the Edwards Sapien device, as well as related factors. Methods: We included the first 100 patients treated with the Edwards Sapien device at our institution. Of these, 12 had a permanent pacemaker before the procedure, and thus our study population was the remaining 88 patients. Results: A permanent pacemaker was indicated in eight patients (9.1%) during hospitalization or at 30 days. After discharge, another four patients needed a pacemaker (at 42 days and three, 18, and 30 months). Two variables were associated with the need for pacemaker during hospitalization: previous dialysis (13% vs. 1%, p=0.042) and complete right bundle branch block before the procedure (25% vs. 5%, p=0.032). More than one month after the procedure, the characteristics associated with the need for pacemaker were plasma creatinine level (2.5±1.7 vs. 1.3±0.6 mg/dl, p=0.001) and previous myocardial infarction (50% vs. 10%, p=0.013). Conclusion: The rate of pacemaker implantation with the Edwards Sapien device was 9.1%. Right bundle branch block and dialysis were associated with this complication. Resumo: Introdução: A necessidade de um pacemaker permanente após implantação percutânea da válvula aórtica é frequente, embora os dados disponíveis estejam principalmente associados ao sistema CoreValve. Objetivos: O objetivo foi avaliar o índice do novo pacemaker permanente, bem como todos os fatores relacionados, após a implantação do dispositivo Edwards-Sapiens. Métodos: Incluímos os primeiros 100 doentes tratados com o dispositivo Edwards-Sapiens no nosso hospital. Destes, 12 já tinham pacemaker permanente antes do procedimento, pelo que a população do estudo corresponde aos restantes 88 doentes. Resultados: O pacemaker permanente foi indicado em oito doentes (9,1%) durante o internamento ou a 30 dias. Após a alta hospitalar, outros quatro doentes necessitaram de colocar o pacemaker (aos 42 dias e aos três, 18 e 30 meses). Duas variáveis foram relacionadas com a necessidade de colocação de pacemaker durante o internamento: diálise prévia (13 versus 1%, p=0,042) e bloqueio completo do ramo direito antes do procedimento (25 versus 5%, p=0,032). Mais do que um mês após o procedimento, as características, que foram relacionadas com a necessidade de colocação de pacemaker, foram os níveis da creatinina plasmática (2,5±1,7 versus 1,3±0,6 mg/dl, p=0,001) e enfarte do miocárdio prévio (50 versus 10%, p=0,013). Conclusão: A necessidade de colocação de pacemaker após a implantação do dispositivo de Edwards-Sapiens foi de 9,1%. O bloqueio completo do ramo direito e a diálise foram associados a esta complicação. Keywords: Pacemaker, Transcatheter aortic valve implantation, Long term, Palavras-chave: Pacemaker, Implantação valvular aórtica percutânea, Longo prazo