Canadian Registry of Electronic Device Outcomes (CREDO): The Abbott ICD Premature Battery Depletion Advisory, a Multicentre Cohort Study

Abstract

Background: Premature or rapid battery depletion may compromise the performance and reliability of an implantable cardioverter defibrillator (ICD), potentially resulting in harm or death to patients. We sought to describe the outcomes and clinical management of devices included in the Abbott ICD Premature Battery Depletion Advisory, using data from a Canadian registry. Methods: This prospective observational study includes patients with an Abbott device subject to the advisory, from 9 centres in Canada. The incidence and outcomes related to device revision owing to premature battery depletion were identified and adjudicated by a committee. Results: There were 2678 patients enrolled with a device subject to the advisory. Devices were implanted between 2010 and 2017; follow-up time was 5.7 ± 0.7 years. Device revision occurred in 222 patients (8.3%). Revision for premature battery depletion occurred in 43 patients (1.6%). Devices were revised at physician discretion on notice of the advisory in 16 patients (0.6%), and at patient request in 5 patients (0.2%). A total of 63 (2.4%) devices reached routine end of battery life. A further 95 (3.5%) patients underwent revision for other reasons. There were no reported major complications or adverse events with device revision owing to the advisory. There were no deaths attributed to premature battery depletion. Conclusions: The rate of premature battery depletion associated with the Abbott ICD Premature Battery Depletion Advisory is low. There were no clinically adverse events identified that were associated with the battery performance of devices under advisory. Résumé: Contexte: L’épuisement prématuré ou rapide de la pile pourrait compromettre le rendement et la fiabilité d’un défibrillateur cardioverteur implantable (DCI), et risque d’être dommageable ou mortel pour les patients. Nous avons voulu décrire les issues et la gestion clinique des dispositifs mentionnés dans l’avis d’Abbott sur l’épuisement prématuré de la pile de DCI, en utilisant des données tirées d’un registre canadien. Méthodologie: L’étude observationnelle prospective a été menée auprès de patients porteurs d’un dispositif Abbott faisant l’objet de l’avis, dans neuf établissements au Canada. La fréquence des révisions de dispositif dues à l’épuisement prématuré de la pile et les issues qui y sont associées ont été recensées et évaluées par un comité. Résultats: Ont été inscrits à l’étude 2 678 patients porteurs d’un dispositif faisant l’objet de l’avis. Les dispositifs avaient été mis en place entre 2010 et 2017; la durée du suivi avait été de 5,7 ± 0,7 ans. Une révision de dispositif a été effectuée chez 222 patients (8,3 %). Elle a été motivée par un épuisement prématuré de la pile chez 43 patients (1,6 %). Une révision de dispositif a été faite à la discrétion du médecin, après réception de l’avis, chez 16 patients (0,6 %) et à la demande de cinq patients (0,2 %). Au total, la pile de 63 (2,4 %) dispositifs avait atteint la fin de sa durée de vie habituelle. D’autres raisons ont entraîné une révision chez 95 autres patients (3,5 %). Aucune complication majeure et aucun effet indésirable n’ont été signalés avec les dispositifs révisés par suite de l’avis. Il n’y a eu aucun décès attribué à un épuisement prématuré de la pile. Conclusions: Le taux d’épuisement prématuré de la pile de DCI associé à l’avis d’Abbott est faible. Il n’y a pas eu d’incidents cliniques jugés liés au rendement de la pile des dispositifs faisant l’objet de l’avis.