Validación de un método de determinación de Na, K, Cd, Pb y Hg por Espectrometría de Absorción Atómica en policosanol y extracto purificado de cera de caña

Abstract

Se desarrolló y validó una metodología analítica para la determinación por espectrometría de absorción atómica de los contenidos de Na, K, Cd, Pb y Hg en policosanol y extracto purificado de cera de caña. Los criterios de validación fueron los siguientes: linealidad, proporcionalidad, exactitud, especificidad y precisión en condiciones de repetibilidad y reproducibilidad. Para el Cd, Pb y Hg, se calcularon los límites de detección (LD) y cuantificación (LC) en dos espectrómetros de absorción atómica. Los criterios de aceptación en todos los casos fueron tomados de la Sección Catalana de Normas de Buena Fabricación y Control de Calidad, excepto para los límites de detección y cuantificación, donde se exige que la suma de metales pesados debe ser menor de 10 ppm, especificación de calidad del producto que aparece en el registro sanitario del medicamento. En el estudio de linealidad se encontraron coeficientes de variación de los factores de respuesta inferiores al 5 % y valores aceptables para la varianza del error experimental total y la desviación estándar de la pendiente, lo que denota una buena linealidad. En cuanto a la proporcionalidad, se comprobó que el sistema no presenta sesgo. Para los dos productos y los cinco elementos analizados la recuperación se situó entre el 97 y 103 %, lo que indicó una adecuada recuperación-exactitud del método. En cuanto a la especificidad, se verificó que en ningún caso hay interferencia de la matriz en la determinación de Na y K.