Безопасность и риск фармакотерапии (Feb 2018)

Information on the decisions of foreign regulatory authorities

  • T. M. Bukatina,
  • E. Yu. Pasternak,
  • B. K. Romanov,
  • R. N. Alyautdin,
  • V. K. Lepakhin,
  • A. S. Kazakov,
  • K. E. Zatolochina,
  • I. I. Snegireva,
  • M. A. Darmostukova,
  • E. Yu. Kolesnikova,
  • E. O. Zhuravleva,
  • T. V. Romanova,
  • N. Yu. Velts,
  • M. L. Maksimov,
  • G. V. Kutekhova

Journal volume & issue
Vol. 0, no. 4
pp. 31 – 40

Abstract

Read online

При анализе рекомендаций российских и зарубежных регуляторных органов об ограничении обращения лекарственных средств и/или о необходимости внесения изменений в инструкции по их медицинскому применению в связи с изменением оценки профиля безопасности, сотрудниками ЦЭБЛС ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России было выявлено 59 административных решений зарубежных регуляторных органов, содержащих информацию о ЛС, зарегистрированных в России.