ARS Medica (Aug 2021)

El caso de aducanumab ¿Más esperanza que ciencia?

  • Eliana Sánchez-Montoya,
  • Max Andresen,
  • Raúl Corrales,
  • Jorge Gallardo,
  • Viviana Noriega,
  • Caroline R. Weinstein-Oppenheimer

DOI
https://doi.org/10.11565/arsmed.v46i3.1826
Journal volume & issue
Vol. 46, no. 3

Abstract

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En junio, la Agencia de Alimentos y medicamentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó aprobación mediante vía acelerada al medicamento aducanumab, desarrollado por Biogen, Inc. para tratamiento de la enfermedad de Alzheimer (EA). Esta autorización no ha estado exenta de controversia, ya que no se basó en un criterio de beneficio clínico demostrado, sino en un resultado de valoración sustituto, como es la reducción de la placa β-amieloide (Aβ). Primero con mecanismo novedoso aprobado para EA desde 2003 (Jaffe, 2021).

Keywords