Arquivos de Gastroenterologia (Dec 2005)
Chloroquine for the maintenance of remission of autoimmune hepatitis: results of a pilot study Cloroquina para manutenção da remissão da hepatite auto-imune: resultado de estudo piloto
Abstract
BACKGROUND: Due to the risks related to long-term treatment with prednisone and azathioprine, most clinicians try to withdraw these drugs when patients with autoimmune hepatitis are in remission. However, there is a high probability of relapse, and most patients end up receiving maintenance treatment. AIM: To evaluate the safety and efficacy of maintenance treatment with chloroquine in the prevention of autoimmune hepatitis relapses. METHODS: Classical treatment was stopped after achievement of biochemical and histological remission of autoimmune hepatitis. Chloroquine diphosphate, 250 mg daily, was given for at least 12 months or until the occurrence of relapses defined by levels of aminotransferases at least twice the upper normal values. RESULTS: Fourteen patients were consecutively treated and compared with 18 historical controls. There was a 6.49 (1.38-30.30) greater chance of relapse in the historical controls when compared with patients treated with chloroquine (72.2% x 23.5%; 0.031). CONCLUSIONS: The group treated with chloroquine had a lower frequency of relapses. Chloroquine was safe in patients with autoimmune hepatitis and hepatic cirrhosis without decompensation, on 250 mg daily up to 2 years. These preliminary results provide a basis for upcoming controlled studies comparing chloroquine with placebo or for maintenance treatment with prednisone and/or azathioprine for the prevention of autoimmune hepatitis relapses.RACIONAL: Em razão dos riscos relacionados ao tratamento prolongado com prednisona e azatioprina, tenta-se a retirada dessas drogas em pacientes com hepatite auto-imune em remissão. Como há alta taxa de recidiva, a maioria dos pacientes recebe tratamento por tempo indefinido. OBJETIVO: Avaliar a segurança e a eficácia do tratamento de manutenção com cloroquina na prevenção de recidiva da hepatite auto-imune. MÉTODOS: O tratamento convencional foi suspenso após obtenção de remissão bioquímica e histológica. Difosfato de cloroquina foi administrado, 250 mg diariamente, por pelo menos 12 meses ou até a ocorrência de recidiva, definida pela elevação dos níveis de aminotransferases em, pelo menos, duas vezes acima dos valores normais. RESULTADOS: Quatorze pacientes foram consecutivamente tratados e comparados com 18 controles históricos. Houve chance de 6,49 vezes maior de recidiva nos pacientes do grupo de controles históricos, quando comparados com os pacientes do grupo tratado com o difosfato de cloroquina. (72,2% versus 23,5%; P = 0.031). CONCLUSÕES: O grupo tratado com cloroquina teve menor freqüência de recidivas da hepatite auto-imune. Difosfato de cloroquina foi seguro em pacientes com hepatite auto-imune e cirrose hepática sem descompensação clínica, na dose de 250 mg diariamente e até 2 anos de uso. Esses resultados preliminares estimulam a realização de estudos controlados, comparando cloroquina com placebo ou com o tratamento de manutenção.
Keywords
