Medicina Clínica Práctica (Jul 2024)
Melatonin treatment in patients with atypical facial pain: A randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial
Abstract
Background: The present study was carried out to evaluate the effect of melatonin and placebo in the patients with atypical facial pain (AFP). Method: This double blind randomized controlled study was carried out on 30 patients who were suffering from AFP. During this period, patients were divided in 2 study and control groups. Then, they were treated with melatonin. Melatonin group used four 3-mg daily and placebo group received 4 placebo which were similar in size, shape, color with melatonin until the end of treatment, and then the severity of burning sensation was measured by physician. Sleep quality was measured using the visual analog scale using the Petersburg questionnaire. Result: The results of the present study show that the use of melatonin and placebo in patients with AFP reduces sensation and improves their sleep quality, although it may not reduce it completely. In this study, severity of burning was 5.71±1.42 after treatment in the study group and 5.93±2.65 in the control group, which was not statistically significant (p=.46). The mean score of sleep before treatment was not significantly different between the study (9±1.23) and the control (8±1.56) groups. The mean score of sleep after treatment between the study group (8±1.45) and the control group (7±1.23) was not significantly different (p=.43). Conclusion: According to the result of the study, melatonin was not superior placebo in treatment of AFP. Resumen: Antecedentes: El presenteestudio se realizó para evaluar el efecto de la Melatonina y Placebo en el paciente con Dolor Facial Atípico (PFA). Método: Este estudiocontrolado, aleatorio, dobleciego se llevó a caboen 30 pacientes que padecían AFP. Durante esteperíodo, lospacientes se dividieronen 2 grupos de estudio y control. Luegofuerontratados con melatonina. El grupo de melatoninautilizócuatrodosis de 3 mg al día y el grupo de placebo recibió 4 placebos que eransimilaresentamaño, forma y color a la melatonina hasta el final del tratamiento, y luego el médicomidió la gravedad de la sensación de ardor. La calidad del sueño se midiómediante la escala VAS utilizando el cuestionario de Petersburgo. Resultado: Los resultados del presenteestudiomuestran que el uso de melatonina y placebo enpacientes con AFP reduce la sensación y mejora la calidad del sueño, aunquepuede no reducirloporcompleto. Enesteestudio, la gravedad del ardor fue de 5,71 ± 1,42 después del tratamientoen el grupo de estudio y de 5,93 ± 2,65 en el grupo de control, lo que no fueestadísticamentesignificativo (P = 0,46). La puntuación media del sueño antes del tratamiento no fuesignificativamentediferente entre losgrupos de estudio (9 ± 1,23) y de control (8 ± 1,56). La puntuación media del sueñodespués del tratamiento entre el grupo de estudio (8 ± 1,45) y el grupo de control (7 ± 1,23) no fuesignificativamentediferente (P = 0,43). Conclusión: Segúnlosresultados del estudio, la melatonina no fue superior al placebo en el tratamiento de la AFP.
