Специалист по фармакологической безопасности в фармацевтической компании

Abstract

Специалист по фармакологической безопасности лекарственных средств (ЛС) — это менеджер, который обеспечивает полное соответ­ствие процесса сообщения информации регулятор­ным органам по безопасности ЛС, соответствующее международным и локальным (российским) требова­ниям.

Keywords

• фармаконадзор
• специалист по фарм­конадзору
• pharmacoviligance manager
• affiliate safety representative
• безопасность лекарств
• клинические исследования
• мониторинг безопасности лекарственных препаратов
• надлежащая практика фармаконадзора
• нежелательное явление
• серьёзная нежелательная лекарственная реакция
• уполномоченное лицо по фармаконадзору
• управление рисками