Revista Portuguesa de Cardiologia (Nov 2020)
Edoxaban Treatment in routiNe clinical prActice in patients with non-valvular Atrial Fibrillation (ETNA-AF) in Iberia: Baseline data
Abstract
Introduction and Objectives: Atrial fibrillation (AF) is the most common form of arrhythmia worldwide and a significant health burden. Edoxaban, a recent novel oral anticoagulant (NOAC), is being investigated in the European real-world ETNA-AF study of patients with non-valvular atrial fibrillation (NVAF). The aim of this study was to characterize the Iberian edoxaban-treated cohort of ETNA-AF at baseline and to compare it with previously retrieved Portuguese data. Methods: Patients with NVAF treated with edoxaban and followed in Portuguese and Spanish centers were consecutively enrolled between June 2017 and January 2018. Only patients with a previous clinical decision to receive edoxaban were included. Patients’ baseline demographic and clinical parameters, medical history, and AF-related characteristics were retrieved. Results: A total of 892 NVAF patients, with a mean age of 73.9 years, were included, 75.3% of whom received high-dose (60 mg) and 24.7% low-dose (30 mg) edoxaban. Most patients (55.9%) were male. Of the patients receiving 30 mg and 60 mg edoxaban, 55.9% and 37.9%, respectively, had an estimated CHA2DS2-VASc score ≥4. Previous bleeding event rates were low, with a predominance of clinically relevant non-major bleeding (1.9%). Most patients (47.5%) with NVAF had paroxysmal AF, followed by 26.4% with permanent AF. Median overall CHA2DS2-VASc score was 3.0 and median HAS-BLED score was 2.0. Previous treatments mostly included vitamin K antagonists (35.7%). A considerably higher proportion of patients on low-dose edoxaban required dose adjustments (71.4% vs. 8.6%). Overall adherence to label dosing recommendations was 86.5%. Conclusions: This study provides valuable data on disease and patient profiles and will provide valuable insights into disease management and progression, as well as the safety, effectiveness, and patterns of cardiovascular events associated with edoxaban. Resumo: Introdução e objetivos: A fibrilhação auricular (FA) é a arritmia mais comum globalmente e associa-se a um substancial ónus de saúde. O novo anticoagulante oral (NOAC) edoxabano está a ser investigado no estudo europeu de vida real ETNA-AF em doentes com fibrilhação auricular não valvular (FANV). O objetivo deste estudo é caracterizar a coorte ibérica do ETNA-AF na base de dados e compará-la com dados portugueses prévios. Métodos: Doentes com FANV tratados com edoxabano e seguidos em centros portugueses e espanhóis foram consecutivamente incluídos no estudo entre junho de 2017 e janeiro de 2018. Apenas doentes com indicação prévia para receber edoxabano foram incluídos e os seus dados clínicos e demográficos, história clínica e características relacionadas com a FA foram registados. Resultados: Fora, incluídos 892 doentes com FANV, com média de 73,9 anos, 75,3% dos quais receberam a dose elevada (60 mg) e 24,7% a dose reduzida (30 mg) de edoxabano. A maioria dos doentes (55,9%) era do sexo masculino. Dos doentes que receberam 30 mg e 60 mg de edoxabano, 55,9% e 37,9%, respetivamente, tinham CHA2DS2-VASc estimado ≥ 4. As taxas de eventos hemorrágicos prévios foram baixas, com predominância de hemorragia não major clinicamente relevante (1,9%). A maioria (47,5%) dos doentes com FANV tinha FA paroxística, seguidos de 26,4% com FA permanente. A mediana de CHA2DS2-VASc global foi 3,0 e a mediana de HAS-BLED, 2,0. Os tratamentos prévios incluíram sobretudo VKAs (35,7%). Uma proporção consideravelmente maior de doentes a receber dose reduzida de edoxabano necessitou de ajustes de dose (71,4% versus 8,6%). A adesão global às recomendações de dose foi de 86,5%. Conclusões: Este estudo fornece dados importantes sobre a doença e o perfil dos doentes e possibilitará considerações futuras acerca da gestão e progressão da doença, bem como de segurança, efetividade e padrões de eventos cardiovasculares associados a edoxabano.
