Revista de Ciências Farmacêuticas Básica e Aplicada (Aug 2012)

Equivalência farmacêutica e estudo comparativo dos perfis de dissolução de medicamentos genéricos contendo paracetamol

  • Thiele Faccim de Brum,
  • Luciane Varini Laporta,
  • Flábio da Rosa Pons Júnior,
  • Camila Adolfo Gonçalves,
  • Marcos Roberto dos Santos

Journal volume & issue
Vol. 33, no. 3
pp. 373 – 378

Abstract

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Este trabalho teve como objetivo principal comparar, através do estudo de equivalência farmacêutica e do perfil de dissolução in vitro, oito medicamentos genéricos contendo paracetamol 750 mg, comercializados na região central do Rio Grande do Sul. As análises foram realizadas em conformidade com a monografia do paracetamol comprimidos, descrita na Farmacopeia Brasileira (2010). Os genéricos A, B, D, E, F, G e H são equivalentes farmacêuticos do medicamento referência, pois foram aprovados em todos os testes a que foram submetidos. O Genérico C, no entanto, foi reprovado no doseamento. Quando avaliados em relação ao perfil de dissolução, pelos critérios descritos na RDC 31/2010, somente o genérico E não possui o mesmo perfil de dissolução que o medicamento referência, porém quando comparados pela eficiência de dissolução (ED) podemos verificar que somente os Genéricos G, H, F e A possuem a mesma ED que o medicamento referência.

Keywords