Revista Cubana de Investigaciones Biomédicas (Jun 2001)
El consentimiento informado, una necesidad de la investigación clínica en seres humanos
Abstract
Se hizo un breve repaso conceptual de la ética y la bioética médica para encausar un tema de singular importancia: el consentimiento informado ¿Por qué es importante su concepto y su aplicación? En Cuba en esta última década se han incrementado los estudios científicos médicos e investigativos para mejorar la salud de la población y la obtención de nuevos medicamentos. Los ensayos clínicos con pacientes siempre deberán cumplir un basamento ético que permita el respeto a la vida humana, en esta revisión se detalla conceptualmente el ensayo clínico, la hoja de información al paciente y su contenido, el consentimiento informado, sus principios y elementos. La mezcla de todos hará más humano el trabajo científicoA brief conceptual review of the medical ethics and bioethics was made to deal with a topic of particular importance: the informed consent. Why is its concept and application important? The scientific medical and research studies have increased in Cuba during the last decade in order to improve the health of the population and the obtention of new drugs. The clinical trials with patients should always have an ethical foundation that allows the respect to human life. The clinical trial, the sheet of information given to the patient and its content, the informed consent, its principles and elements are conceptually detailed in this review. The combination of all of them will make scientific work more human
