Performance of antigen-based rapid test for Chlamydia trachomatis in comparison with polymerase chain reaction test

Abstract

Background: Rapid tests for diagnosing Chlamydia trachomatis infection can facilitate patient treatment and reduce transmission, as patients can receive treatment during the same visit. This study aims to evaluate the performance of the rapid test compared to the PCR test for diagnosing C. trachomatis infection to assess its clinical applicability. Methods: A cross-sectional study was conducted on participants aged >18 years with symptoms of genital discharge. The performance of the rapid test was evaluated using the PCR test as the gold-standard. Results: A total of 196 eligible patients were selected for the study. Females accounted for 68.4%, and those aged over 25 years represented 73.0% of the total. The prevalence of C. trachomatis infection was 14.3%. The overall return rate was 41.8%. The Chlamydia rapid test demonstrated a sensitivity of 53.6% (95% CI: 46.6–60.5%), specificity of 86.3% (95% CI: 81.5–91.1%), positive-predictive value of 39.5% (95% CI: 32.6–46.3%), and negative-predictive value of 91.8% (95% CI: 87.9–95.6%). The sensitivity of the rapid test was significantly higher in females, ≥25 years, those with past STIs, and symptoms including pruritus, dysuria, and purulent discharge than their counterparts (p<.05). Conclusion: While the Chlamydia rapid test is less sensitive than the PCR test, it is easy to implement, cost-effective, provides quick results, and allows more patients to receive treatment during the same visit compared to the PCR test. The rapid test still holds value in managing C. trachomatis infection in resource-limited settings, particularly with a low return rate. Resumen: Antecedentes: Las pruebas rápidas para diagnosticar la infección por Chlamydia trachomatis pueden facilitar el tratamiento del paciente y reducir la transmisión, ya que los pacientes pueden recibir tratamiento durante la misma visita. Este estudio tiene como objetivo evaluar el rendimiento de la prueba rápida en comparación con la prueba de PCR para diagnosticar la infección por C. trachomatis y evaluar su aplicabilidad clínica. Métodos: Se realizó un estudio transversal en participantes mayores de 18 años con síntomas de secreción genital. El rendimiento de la prueba rápida se evaluó utilizando la prueba de PCR como estándar de oro. Resultados: Se seleccionaron un total de 196 pacientes elegibles para el estudio. Las mujeres representaron el 68.4%, y aquellos mayores de 25 años representaron el 73.0% del total. La prevalencia de la infección por C. trachomatis fue del 14.3%. La tasa general de retorno fue del 41.8%. La prueba rápida de Chlamydia demostró una sensibilidad del 53.6% (IC del 95%: 46.6–60.5%), especificidad del 86.3% (IC del 95%: 81.5–91.1%), valor predictivo positivo del 39.5% (IC del 95%: 32.6–46.3%) y valor predictivo negativo del 91.8% (IC del 95%: 87.9–95.6%). La sensibilidad de la prueba rápida fue significativamente mayor en mujeres, ≥25 años, aquellos con ITS anteriores y síntomas que incluían prurito, disuria y secreción purulenta que en sus contrapartes (p < 0.05). Conclusión: Aunque la prueba rápida de Chlamydia es menos sensible que la prueba de PCR, es fácil de implementar, rentable, proporciona resultados rápidos y permite que más pacientes reciban tratamiento durante la misma visita en comparación con la prueba de PCR. La prueba rápida aún tiene valor en el manejo de la infección por C. trachomatis en entornos con recursos limitados, especialmente con una baja tasa de retorno.

Keywords

• Chlamydia trachomatis
• prueba rápida
• prueba de PCR
• rendimiento