Основы надлежащей практики неинтервенционных исследований лекарственных препаратов

Abstract

Тенденции развития сферы неинтервенционных клинических исследований характеризуются как увеличением числа проектов, так и расширением масштабов. Все чаще в нашу страну приходят международные мультицентровые наблюдательные программы. Эти процессы диктуют необходимость гармонизации подходов к планированию и проведению неинтервенционных проектов, а также к их этической оценке. В настоящей статье представлен краткий обзор действующих норм саморегулирования неинтервенционных исследований.

Keywords

• неинтервенционные исследования
• регулирование
• этическая экспертиза