Структурно-механічні дослідження фармацевтичної композиції у формі крему

Abstract

Вступ. Розробка нової фармацевтичної композиції у формі м’якого лікарського засобу потребує вивчення у тому числі структурно-механічні показники запропонованої фармацевтичної композиції. Структурно-механічні характеристики відображають таке поняття, як «консистенція», яка суттєво впливає на технологічні процеси під час виробництва (гомогенізація, транспортування по трубопроводам, фасування тощо), а також на споживчі властивості при їх використанні: видавлювання із туб, нанесення на шкіру чи слизову оболонку (рівномірне розподілення, адгезивні властивості), що в кінцевому результаті впливає на якість та ефективність лікарського засобу. Тому вивчення структурно-механічних властивостей фармацевтичної композиції у формі крему є актуальною проблемою фармацевтичної технології ліків. Мета дослідження – проведення структурно-механічних досліджень з метою подальшого обґрунтування технології виготовлення МЛЗ. Матеріали і методи. Структурно-механічні дослідження проводили на ротаційному реометрі Rheolab QC (Anton Paar, Австрія) з циліндричною вимірювальною системою C-CC27/SS. Діапазон градієнта швидкості зсуву від 0,1 сек-1 до 350 с-1 відповідало діапазону швидкості зсуву від 0,075 об/хв до 270 об/хв. Статистичну обробку результатів проведено при використанні програми Origin, теоретичну криву плину зразків та межу плину розраховували за математичною моделлю Hershel. Визначення коефіцієнту динамічного розрідження зразків вивчали при швидкостях зсуву 3,4с-1 та 10,3с-1, що відповідали швидкостям зсуву долоні при розподілі МЛЗ на поверхні та в’язкості системи за швидкостями зсуву 27,4 с-1 та 150с-1. Результати. Досліджувані зразки характеризуються псевдо-пластичним типом плину, що є характерним для МЛЗ. Показано, що структурно-механічні показники зразків залежать від температури. Встановлено коефіцієнти механічного розрідження Кd1 (відповідає швидкості нанесення препарату на поверхню долоні) та Кd2 (відповідає швидкостям технологічного процесу). Показано, що Кd2 > Кd1, що вказує на розрідження системи при високих швидкостях деформації. Висновки. Структурно-механічними дослідженнями встановлено, що опрацьована фармацевтична композиція у формі крему є в’язко-пружним твердим тілом та характеризується псевдо-пластичним типом плину. Структурно-механічні показники крему зменшуються при збільшенні температури, проте вони відновлювані, що є гарантією якості крему.

Keywords

• структурно-механічні дослідження, фармацевтична композиція, крем, м’який лікарський засіб.