Пути обеспечения качества и безопасности генерических лекарственных препаратов

Abstract

Рассмотрены некоторые аспекты сравнительных фармацевтических и фармакокинетических исследований оригинальных лекарственных препаратов и их воспроизведённых копий. Рассматриваются вопросы необходимости проведения периодического фармацевтического и фармакокинетического исследования (мониторинга) уже присутствующих на рынке препаратов и более строгого контроля качества лекарств при их регистрации. Предлагаются варианты такого контроля путём дополнительной оценки качества препаратов.

Keywords

• оригинальный препарат
• дженерик
• фармацевтическое исследование
• качество препаратов
• биоэквивалентность