Comparação dos parâmetros de qualidade de comprimidos de atenolol similares e genéricos em relação ao medicamento referência

Abstract

A equivalência farmacêutica entre dois medicamentos corresponde à comprovação de que ambos contêm o mesmo fármaco; isso é; mesmo sal ou éster da mesma molécula terapeuticamente ativa; mesma concentração; forma farmacêutica e via de administração; podendo ou não conter excipientes idênticos. Os testes realizados para análise comparativa de qualidade incluem ensaios físico-químicos e; quando aplicáveis; microbiológicos e biológicos. Neste trabalho foram avaliados os parâmetros de qualidade de duas marcas de medicamento genérico (denominadas D e E) e duas marcas de similar (B e C) em relação ao medicamento referência (A) de atenolol 50 mg. Foram realizados os testes de peso médio; friabilidade; desintegração e doseamento. Além disso; o controle microbiológico das amostras foi realizado por meio da contagem do número total de micro-organismos mesofílicos. O resultado foi que não ocorreu crescimento de colônias. Todas as amostras testadas cumpriram os requisitos dos testes realizados; de acordo com os parâmetros descritos na Farmacopeia Brasileira 6ª edição.

Keywords

• estudo comparativo
• atenolol
• medicamento genérico
• medicamento similar