Effect of a single dose of pre-operative pravastatin on C-reactive protein levels and neutrophil/lymphocyte ratio in patients undergoing mastectomy for breast cancer

Abstract

Introduction: In Mexico, breast cancer is the leading cause of death from malignant tumours in women over 25 years of age. Cancer patients present pro-inflammatory status which, added to the inflammatory response to surgery, worsens their prognosis, not only from a cardiovascular perspective but also by increasing the risk of tumour relapse and the onset of metastases. The objective of this study is to determine the role of pravastatin in the modulation of the systemic inflammatory response to surgical trauma by measuring C-reactive protein (CRP) levels and the neutrophil/lymphocyte ratio (NLR) in breast cancer patients undergoing radical mastectomy. Methods: Randomised, single-blind, prospective clinical trial in breast cancer patients undergoing mastectomy, divided into two groups of 15 patients each. One of the groups was administered a pre-operative dose of pravastatin 20 mg and the other was not and the pre- and post-surgical inflammatory biomarker levels were measured. The numerical variables are expressed as means and with standard deviation. The comparison between groups was performed with Student's T-test. Results: A total of 30 patients subject to radical mastectomy were enrolled in the study and divided into 2 groups. The mean age was 56.9 years in the control group and 53.4 years in the pravastatin group. It was found that the patients who received a 20 mg pre-op dose of pravastatin presented less CRP elevation, with a mean of 12.6 95% CI (8.34–16.9) vs 43.8 95% CI (34.3–53.37) in the control group, p 0.0000. Although the changes in the neutrophil/lymphocyte ratio were not statistically significant, p 0.2337, it was less elevated in the pravastatin group, with a mean of 3.57 95% CI (2.02–5.11) vs 7.17 95% CI (3–17.42) in the control group. Conclusions: The pre-surgical administration of a single dose of pravastatin 20 mg significantly reduced inflammatory biomarker elevation, especially C-reactive protein, making it the ideal drug for routine use in patients undergoing radical mastectomy. Resumen: Introducción: El cáncer de mama en México ocupa el primer lugar en mortalidad por tumour maligno en mujeres mayores de 25 años. Las pacientes con neoplasias se encuentran en un estado proinflamatorio que sumado a la respuesta inflamatoria generada por el acto quirúrgico como parte su tratamiento empeora su pronóstico no solo a nivel cardiovascular, si no aumentando el riesgo de recidivas tumorales y la aparición de metástasis. El objetivo de este estudio es determinar el papel de la pravastatina en la modulación de la respuesta inflamatoria sistémica que es ocasionada por el trauma quirúrgico mediante la medición de los niveles de proteína C reactiva (PCR) y el índice neutrófilo/linfocito (INL) en pacientes con cáncer de mama sometidas a mastectomía radical. Métodos: Ensayo clínico prospectivo aleatorizado simple ciego en pacientes con cáncer de mama sometidas a mastectomía divididas en dos grupos de 15 paciente cada uno. A uno de los grupos se les administro una dosis de pravastatina 20 mg preoperatoria y al otro no y se midieron los biomarcadores inflamatorios pre y posoperatorios. Las variables numéricas fueron expresadas como medias y con desviación estándar. La comparación entre grupos se realizó mediante T student. Resultados: Un total de 30 pacientes sometidas a mastectomía radical fueron incluidas en el estudio y fueron divididas en 2 grupos. La media de edad para el grupo control fue de 56.9 años y del grupo de pravastatina 53.4 años. Se encontró que las pacientes que recibieron una dosis de pravastatina preoperatoria 20 mg tuvieron menor elevación de la PCR con una media de 12.6 IC95% (8.34-16.9) vs 43.8 IC 95% (34.3-53.37) del grupo control con una p 0.0000 y que los cambios del índice neutrófilo linfocito aunque no fueron estadísticamente significativos con una p 0.2337 tuvieron menores elevaciones en el grupo de la pravastatina con una media de 3.57 IC 95% (2.02-5.11) vs 7.17 IC 95% (3-17.42) del grupo control. Conclusiones: La administración preoperatoria de pravastatina 20 mg única dosis redujo de manera significativa la elevación de biomarcadores inflamatorios especialmente la proteína C reactiva haciéndolo un fármaco idóneo para el empleo rutinario en pacientes a quienes se les realizara mastectomía radical. Keywords: Pravastatin, Breast cancer, C-reactive protein, Neutrophil/lymphocyte ratio, Palabras clave: Pravastatina, Cancer de mama, Proteína C reactiva, Índice neutrófilo/linfocito