Качественная клиническая практика (May 2018)
Non-interventional studies
- D. Yu. Belousov
Affiliations
- D. Yu. Belousov
- ООО "Центр фармакоэкономических исследований", г. Москва
- Journal volume & issue
-
Vol. 0,
no. 1
pp. 24 – 33
Abstract
This article describes non-interventional clinical studies in which the researcher collects data by simply observing events in their natural course without actively interfering with them.
Keywords
- пострегистрационные исследования
- неинтервенционные исследования
- неинвазивные исследования
- обсервационные исследования
- постмаркетинговые наблюдательные исследования
- пострегистрационные исследования безопасности
- когортные исследования
- исследования случай-контроль
- регистры пациентов
- исследование до-после
- маркетинговые исследования
- надлежащая практика фармаконадзора
- уполномоченное лицо по фармаконадзору
- нежелательные лекарственные реакции
- нежелательные лекарственные явления
- надлежащая практика эпидемиологических исследований
- post-marketing studies
- non-interventional studies
- observational studies
- post-marketing surveillance studies
- post-authorization safety studies
- cohort study
- case control study
- patients register
- before-after study
- marketing studies
- good pharmacovigilance practice
- qualified person responsible for pharmacovigilance
- adverse drugs reactions
- adverse drugs events
- good epidemiological practice