Revista Portuguesa de Farmacoterapia (Sep 2011)

PRESCRIÇÃO DE MEDICAMENTOS OFF-LABEL

  • Ana Escoval,
  • Ana Sofia Valongo,
  • Ângela Carneiro,
  • António Vaz Carneiro,
  • Armando Alcobia,
  • Francisco Batel Marques,
  • João Nascimento,
  • José Aranda da Silva,
  • José Cunha-Vaz,
  • Manuel Delgado,
  • Miguel Gouveia,
  • Paulo Carinha,
  • Paulo Pinheiro,
  • Paulo Rosa,
  • Rufino Silva,
  • Walter Osswald

DOI
https://doi.org/10.25756/rpf.v3i3.87
Journal volume & issue
Vol. 3, no. 3

Abstract

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A reunião de reflexão teve como objectivo debater aspectos do uso de medicamentos off-label em Portugal, debater questões legais e regulamentares relacionadas com esta prática, debater a circular informativa do Infarmed n.º 184/CD, de 12/11/2010, incluindo a análise do caso específico referido na mesma e identificar potenciais vantagens e riscos. Durante a reunião foram debatidos aspectos regulamentares e legais, aspectos clínicos relacionados com a eficácia e segurança e ainda aspectos éticos e económicos relacionados com o processo de uso de medicamentos off-label. Todos os intervenientes participaram activamente na reunião com apresentações formais pré-concebidas para o efeito ou dando a sua opinião. Este documento foi objecto de parecer por parte dos participantes na reunião de reflexão, sendo a sua redacção final resultado de um processo de consulta com o objectivo de obter um texto consensual.