Monitorização à distância versus seguimento convencional presencial em portadores de dispositivos cardíacos implantados: racional e desenho do estudo PORTLink (PORTuguese Research on Telemonitoring with CareLink)

Abstract

Resumo: Com a expansão das indicações para terapêutica com dispositivos cardíacos implantáveis (DCI), capazes de tratar bradiarritmias, taquidisritmias ventriculares e insuficiência cardíaca, o número de doentes que necessitam de seguimento especializado regular a longo prazo tem vindo a aumentar rapidamente. Atualmente, as consultas de rotina com portadores de DCI envolvendo equipas multidisciplinares representam uma sobrecarga significativa na atividade hospitalar. Neste contexto, a monitorização à distância tem sido sugerida como uma opção segura e eficaz, com grande potencial como alternativa ao seguimento convencional. O sistema Medtronic CareLink tem sido largamente implementado na monitorização à distância, podendo associar-se a melhoria na eficiência dos programas de seguimento desta população. O objetivo do PORTuguese Research on Telemonitoring with CareLink (PORTLink), um estudo multicêntrico aleatorizado, é avaliar a segurança, a eficácia e os custos da monitorização à distância de DCI, quando comparados com o seguimento hospitalar convencional. O estudo pretende avaliar aspetos como a aceitação e satisfação da equipa médica e dos doentes com os dados do funcionamento do dispositivo obtidos via website, a complexidade referida pelos vários centros na deteção e resolução de problemas, a utilização dos recursos de urgência por doentes sintomáticos, a incidência de consultas não programadas, os níveis de ansiedade, depressão e qualidade de vida, e o consumo de recursos associados ao funcionamento do sistema CareLink. Serão aleatorizados cerca de 200 doentes em até cinco centros, com seguimento clínico de 12 meses. A inclusão de doentes iniciou-se em 2012 e tem conclusão prevista para o início de 2014. Abstract: With expanding indications for cardiac implantable electronic devices (CIEDs) capable of treating bradycardias, complex cardiac tachyarrhythmias and heart failure, the number of patients requiring regular long-term specialized care is growing rapidly. Currently, routine face-to-face follow-up consultations for patients with CIEDs are a significant burden on hospital services. Remote telemonitoring appears to offer a safe and effective alternative to conventional follow-up in this area. The Medtronic CareLink Network enables remote monitoring of CIED patients, and thus has the potential to improve the efficiency of medical care in this population. The objective of the PORTLink (PORTuguese Research on Telemonitoring with CareLink) multicenter randomized trial is to assess the safety, efficacy and costs of remote CIED monitoring compared to traditional face-to-face follow-up. It will evaluate aspects such as physicians’ and patients’ acceptance of and satisfaction with reviewing device data via the website, the complexity for troubleshooting calls to the support center, the use of emergency resources by symptomatic patients, the incidence of unscheduled consultations after remote interrogations, levels of anxiety, depression and quality of life, and the main resources used by the CareLink system. Approximately 200 patients will be randomized in up to five centers, with clinical follow-up of 12 months. Enrollment began in 2012 and is expected to be completed in early 2014. Palavras-chave: Monitorização à distância, Cardioversor-desfibrilhador implantável, Terapêutica de ressincronização cardíaca, Follow-up, Carelink, Keywords: Remote monitoring, Implantable cardioverter-defibrillator, Cardiac resynchronization therapy, Follow-up, Carelink