BMJ Open (Oct 2024)
Effect of high-flow nasal cannula oxygen versus standard oxygen on mortality in patients with acute hypoxaemic respiratory failure: protocol for a multicentre, randomised controlled trial (SOHO)
- Louis-Marie Galerneau,
- Christophe Guitton,
- Rémi Coudroy,
- Jean-Pierre Frat,
- Stephan Ehrmann,
- Gwenaël Prat,
- Damien Contou,
- Arnaud Gacouin,
- Jean-Pierre Quenot,
- Gwenhaël Colin,
- Stéphanie Ragot,
- Arnaud W Thille,
- Antoine Romen,
- Béatrice Lacombe,
- Jean Reignier,
- Agathe Delbove,
- Nicholas Sedillot,
- Alexandre Lautrette,
- Gonzalo Hernández,
- Alexandre Demoule,
- François Beloncle,
- Julio Badie,
- Jean Philippe Rigaud,
- Jean-Christophe Richard,
- Hamid Merdji,
- Cédric Daubin,
- Gaël Bourdin,
- Anne-Florence Dureau,
- Edouard Soum,
- Fabien Jarousseau,
- Guillaume Carteaux,
- Abdelhamid Fatah,
- Marie-Catherine Besse,
- Alexis Ferre,
- Emanuele Turbil
Affiliations
- Louis-Marie Galerneau
- Médecine Intensive Réanimation, CHU Grenoble Alpes, Grenoble, France
- Christophe Guitton
- Médecine intensive réanimation, Centre Hospitalier de Mans, Le Mans, France
- Rémi Coudroy
- Médecine Intensive Réanimation, Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers, Poitiers, France
- Jean-Pierre Frat
- Médecine Intensive Réanimation, Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers, Poitiers, France
- Stephan Ehrmann
- Médecin Intensive Réanimation, CIC 1415, CRICS-TriggerSEP, Centre d`étude des pathologies respiratoires, INSERM U1100, Université de Tours, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours, Tours, France
- Gwenaël Prat
- Médecine Intensive Réanimation, CHU de Brest, Brest, France
- Damien Contou
- Service de Réanimation Polyvalente, Centre Hospitalier d`Argenteuil, Argenteuil, France
- Arnaud Gacouin
- Service des maladies infectieuses et réanimation médicale, Centre Hospitalier Universitaire de Rennes, Rennes, France
- Jean-Pierre Quenot
- Réanimation médicale, Centre Hospitalier Universitaire de Dijon, Dijon, France
- Gwenhaël Colin
- Service de Médecine Intensive et Réanimation, Centre Hospitalier Departmental La Roche-sur-Yon, La Roche-sur-Yon, France
- Stéphanie Ragot
- Biostatistics, INSERM 1402, Poitiers, France
- Arnaud W Thille
- Médecine Intensive Réanimation, Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers, Poitiers, France
- Antoine Romen
- Réanimation polyvalente, CH de Pau, Pau, France
- Béatrice Lacombe
- Service de Réanimation polyvalente, Groupe Hospitalier Bretagne Sud, Lorient , France
- Jean Reignier
- Médecine intensive réanimation, CHU Nantes, Nantes, France
- Agathe Delbove
- Réanimation, Centre Hospitalier Bretagne Atlantique, Vannes, France
- Nicholas Sedillot
- Hôpital Fleyriat, Réanimation Polyvalente, Centre Hospitalier de Bourg-en-Bresse, Bourg-en-Bresse, France
- Alexandre Lautrette
- Médecine Intensive Réanimation, Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand Site Gabriel-Montpied, Clermont-Ferrand, France
- Gonzalo Hernández
- Department of Critical Care Medicine, Complejo Hospitalario Universitario de Toledo, Toledo, Spain
- Alexandre Demoule
- Service de Pneumologie et Réanimation Médicale du Département R3S, AP-HP, INSERM, UMRS1158 neurophysiologie respiratoire expérimentale et clinique, Sorbonne Université, Assistance Publique - Hopitaux de Paris, Paris, France
- François Beloncle
- Département de Médecine Intensive - Réanimation, Université d’Angers, Centre Hospitalier Universitaire d`Angers, Angers, France
- Julio Badie
- Réanimation, Centre Hospitalier Belfort-Montbéliard - Site de Belfort, Belfort, France
- Jean Philippe Rigaud
- Médecine Intensive Réanimation, Centre Hospitalier de Dieppe, Dieppe, France
- Jean-Christophe Richard
- Médecine Intensive Réanimation, Hôpital de La Croix Rousse, Hospices civils de Lyon, Lyon , France
- Hamid Merdji
- Service de Médecine Intensive - Réanimation, Nouvel Hôpital Civil, Université de Strasbourg (UNISTRA), Faculté de Médecine, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg,France; , Strasbourg, France
- Cédric Daubin
- Department of Medical Intensive Care, CHRU de Caen, Caen, France
- Gaël Bourdin
- Réanimation Polyvalente, Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc, Lyon, France
- Anne-Florence Dureau
- Médecine Intensive Réanimation, Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace, Mulhouse, France
- Edouard Soum
- Réanimation Polyvalente, Centre Hospitalier de Périgueux, Perigueux, France
- Fabien Jarousseau
- Service de Réanimation polyvalente, CH Cholet, Cholet, France
- Guillaume Carteaux
- Médecine Intensive Réanimation, CHU Henri Mondor, Creteil, France
- Abdelhamid Fatah
- Réanimation Polyvalente, Groupement Hospitalier Nord-Dauphine, Bourgoin-Jallieu, France
- Marie-Catherine Besse
- Réanimation polyvalente, CH de Bourges, Bourges, France
- Alexis Ferre
- Réanimation, CH de Versailles, Le Chesnay, France
- Emanuele Turbil
- Service de Réanimation, CH Henri Mondor d’Aurillac, Aurillac, France
- DOI
- https://doi.org/10.1136/bmjopen-2023-083232
- Journal volume & issue
-
Vol. 14,
no. 10
Abstract
Introduction First-line oxygenation strategy in patients with acute hypoxaemic respiratory failure consists in standard oxygen or high-flow nasal oxygen therapy. Clinical practice guidelines suggest the use of high-flow nasal oxygen rather than standard oxygen. However, findings remain contradictory with a low level of certainty. We hypothesise that compared with standard oxygen, high-flow nasal oxygen may reduce mortality in patients with acute hypoxaemic respiratory failure.Method and analysis The Standard Oxygen versus High-flow nasal Oxygen-trial is an investigator-initiated, multicentre, open-label, randomised controlled trial comparing high-flow nasal oxygen versus standard oxygen in patients admitted to an intensive care unit (ICU) for acute respiratory failure with moderate-to-severe hypoxaemia. 1110 patients will be randomly assigned to one of the two groups with a ratio of 1:1. The primary outcome is the number of patients who died 28 days after randomisation. Secondary outcomes include comfort, dyspnoea and oxygenation 1 hour after treatment initiation, the number of patients intubated at day 28, mortality in ICU, in hospital and until day 90, and complications during ICU stay.Ethics and dissemination The study has been approved by the central Ethics Committee ‘Sud Méditerranée III’ (2020-07-05) and patients will be included after informed consent. The results will be submitted for publication in peer-reviewed journals.Trial registration number NCT04468126.