Качественная клиническая практика (Jun 2018)

Мониторинг клинического исследования

  • ,

Journal volume & issue
Vol. 0, no. 2
pp. 12 – 17

Abstract

Read online

Мониторинг (monitoring) — процесс контроля за ходом клинического исследования, призванный гарантировать, то что оно проводится, документируется и информация о нем передается в соответствующие инстанции согласно Протоколу, правилам GCP, стандартным операционным процедурам и требованиям официальных инстанций. Лицо, назначенное спонсором исследования и отвечающее за мониторинг исследования, называется монитором. Монитор является основным связующим звеном между спонсором и исследователем.

Keywords