Comparison of efficacy and safety of the new generation helixone dialyzers

Abstract

Introduction: New generation helixone dialyzers has recently been developed as part of the ongoing effort to improve dialyzer hemocompatibility and avoid adverse reactions to synthetic dialyzers. This study aimed to assess the performance and albumin loss of this new dialyzer series in hemodiafiltration and compare it with the previous generation helixone series. Material and methods: A prospective study was conducted in 19 patients. Each patient underwent eight dialysis sessions with the same routine dialysis parameters; only the dialyzer varied: FX60 CorDiax, FX CorAL 60, FX600 CorDiax, FX CorAL 600, FX80 CorDiax, FX CorAL 80, FX800 CorDiax, and FX CorAL 800. The reduction ratios (RR) of urea, creatinine, ß2-microglobulin, myoglobin, kappa-free immunoglobulin light chains (κFLC), prolactin, α1-microglobulin, α1-acid glycoprotein, lambda immunoglobulin light chains (λFLC), and albumin were compared intra-individually. Dialysate albumin loss was also measured. Results: All treatments were well tolerated. The mean amount of replacement fluid ranged from 31 to 34 L. Comparison of dialysis treatments showed no differences between small molecules and even up to those the size of β2-microglobulins. Little differences were found between myoglobin, κFLC, prolactin, α1-microglobulin, and λFLC RRs, and only FX80 CorDiax was slightly superior to the others. Mean dialysate albumin losses were similar, with less than 2.5 g lost in each dialyzer. The FX80 CorDiax showed slightly higher global removal scores than the other dialyzers evaluated, except for FX CorAL 800. Conclusion: The new generation helixone dialyzers series has been updated to minimise the risk of adverse reactions, while maintaining the effectiveness and albumin loss achieved by the previous most advanced helixone generation. Resumen: Introducción: Recientemente se han desarrollado dializadores de helixona de nueva generación como parte del esfuerzo continuo para mejorar la biocompatibilidad del dializador y evitar reacciones adversas a los dializadores sintéticos. Este estudio tuvo como objetivo evaluar el rendimiento y la pérdida de albúmina de esta nueva serie de dializadores en hemodiafiltración y compararla con dializadores de helixona de la generación anterior. Material y métodos: Se realizó un estudio prospectivo en 19 pacientes. Cada paciente recibió ocho sesiones de diálisis con los mismos parámetros de diálisis de rutina; sólo varió el dializador: FX60 CorDiax, FX CorAL 60, FX600 CorDiax, FX CorAL 600, FX80 CorDiax, FX CorAL 80, FX800 CorDiax y FX CorAL 800. Los índices de reducción (RR) de urea, creatinina, ß2-microglobulina, mioglobina, cadenas ligeras kappa (κFLC), prolactina, α1-microglobulina, α1-glicoproteína ácida, cadenas ligeras lambda (λFLC) y albúmina se compararon intraindividualmente. También se midió la pérdida de albúmina del dializado. Resultados: Todos los tratamientos fueron bien tolerados. La media de líquido de reposición osciló entre 31 y 34 litros. La comparación de los tratamientos de diálisis no mostró diferencias entre moléculas pequeñas e incluso del tamaño de las β2-microglobulinas. Se encontraron pocas diferencias entre los RR de mioglobina, κFLC, prolactina, α1-microglobulina y λFLC. Las pérdidas de albúmina en el dializado fueron similares, con menos de 2,5 gramos por sesión. El dializador FX80 CorDiax mostró puntuaciones de eliminación global ligeramente más altas que el resto de los evaluados, a excepción del FX CorAL 800. Conclusión: La nueva generación de dializadores de helixona, actualizado para minimizar el riesgo de reacciones adversas, ha mantenido la eficacia y la pérdida de albúmina conseguidas por la generación de helixona previa.

Keywords

• Eficacia
• Helixona
• Hemodiafiltración
• Reacciones adversas