DETERMINACIÓN DE ALCOHOLES GRASOS POR CROMATOGRAFÍA DE GASES EN NUEVA CREMA DERMOPROTECTORA SOMETIDA A ESTUDIOS DE ESTABILIDAD

Abstract

Recientemente se desarrolló una crema dermoprotectora, con los alcoholes grasos 1-octacosanol y 1-triacontanol, los cuales presentan propiedades antioxidantes y antiinflamatorias. Como parte del desarrollo de este nuevo producto, quedó validado un método analítico por Cromatografía de Gases, el cual fue aplicado a muestras de tres lotes de crema sometidas a ensayos de estabilidad acelerada durante 12 meses y de estabilidad a largo plazo durante 36 meses. Las muestras de crema, envasada a razón de 25 g en tubos de aluminio litografiados de 25 g con laca epoxifenólica interior y tapa de polietileno de alta densidad, fueron colocadas a 40  2 C y 75  5 % de humedad relativa (estabilidad acelerada) y a 30  2 ºC y 70  5 % de humedad relativa (estabilidad a largo plazo en la Zona Climática IV). La aplicación del método analítico validado demostró que el contenido de los alcoholes grasos se mantuvo sin variación durante todo el tiempo en que las muestras fueron evaluadas, en ambos ensayos. Adicionalmente, se apreció que en todos los muestreos las cremas mantuvieron sus características organolépticas originales (semisólido de aspecto uniforme, sin grumos ni consistencia arenosa, de color crema claro y olor característico) así como los contenidos microbiológicos y el pH dentro de los intervalos definidos como Especificaciones de Calidad. Los resultados de estos ensayos sustentan que la crema es capaz de resistir, al menos, 12 meses en condiciones de estabilidad acelerada y 36 meses en las condiciones de la Zona climática IV.