Eventos adversos após vacinação contra o pneumococo Adverse events after pneumococcal vaccination

Abstract

OBJETIVO: Estudar a ocorrência de eventos adversos após aplicação da vacina polissacarídea capsular contra 23 sorotipos do pneumococo em indivíduos com indicação clínica, em Sumaré (SP) (630.000 habitantes). MÉTODOS: Foram investigados prospectivamente 152 indivíduos após vacinação (0,5 mL intramuscular Pneumo23® Aventis Pasteur, Espanha) em um hospital geral. A variável de estudo foi a queixa de pelo menos um sintoma com nexo temporal com a vacina, isto é, nas primeiras 48 h após a aplicação. Os indivíduos foram investigados de cinco a sete dias após a vacinação. As co-variáveis idade, sexo e indicação clínica foram testadas pelo método Qui-quadrado e pelo modelo logístico múltiplo, considerando-se o nível de significância de 5%. RESULTADOS: A idade da população variou de cinco a 86 anos (média de 61,8 anos). A quase totalidade dos indivíduos recebeu a primeira dose na ocasião (99%). Notificou-se a ocorrência de eventos locais em 36 indivíduos (23,7%), entre os quais 68% foram leves, sem repercussão nas atividades diárias. A dor no local da aplicação foi o sintoma mais freqüentemente relatado, por 97,2% dos indivíduos. Eritema e edema local estiveram presentes em 6,3% e 5,1% dos casos, respectivamente. Foram referidos sintomas gerais por 12,8% dos investigados (mal-estar, febre, sonolência, dor no corpo). Nenhuma co-variável relacionou-se estatisticamente com os eventos adversos na análise bivariada (p > 0,20), sendo que a análise múltipla mostrou os mesmos resultados. CONCLUSÃO: A vacina pneumocócica 23-valente é pouco reatogênica na primeira dose, e é ainda pouco indicada na região, mesmo em pacientes de indicação clínica.OBJECTIVE: To study the occurrence of adverse events after administration of a capsular polysaccharide vaccine against 23 pneumococcal serotypes in individuals for whom such vaccination is indicated. METHODS: This was a prospective study, conducted in a general hospital in the city of Sumaré, in which 152 individuals were evaluated after intramuscular vaccination with 0.5 mL of the Pneumo 23® vaccine. The study variable was subject complaint of at least one symptom forming a temporal nexus with the vaccine (appearing within 48 h after its administration). The subjects were evaluated at five to seven days after vaccination. The covariables age, gender and clinical profile were tested using the chi-square test and multiple logistic regression, with the level of significance set at 5%. RESULTS: The age of the population ranged from 5 to 86 years (mean, 61.8 years). For nearly all (99%) of the subjects, the vaccination evaluated was their first dose of the vaccine. Events occurring at the injection site were reported in 36 subjects (23.7%). Of those 36 events, 24 (68%) were mild and had no repercussions for the daily activities of the subjects. Pain at the site of the injection was the most common symptom, being reported by 97.2% of the subjects. Erythema and localized edema were found in 6.3% and 5.1% of the subjects, respectively. Of the subjects evaluated, 12.8% reported general symptoms (malaise, fever, sleepiness and generalized pain). In the bivariate analysis, none of the covariables were found to present a statistically significant correlation with adverse events (p > 0.20). The same held true in the multivariate analysis. CONCLUSION: Although, the 23-valent pneumococcal vaccine provokes few reactions in the first dose, it is still rarely recommended in the region, even for patients at risk.

Keywords

• Streptococcus pneumoniae
• Pneumonia pneumocócica
• Vacinas pneumocócicas
• Streptococcus pneumoniae
• Pneumonia
• Pneumococcal
• Pneumococcal vaccines